进展|奥拉帕利美国获批一线治疗胰腺癌

奥拉帕利（利普卓）Olaparib（Lynparza）又译为奥拉帕尼。

2019年12月30日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布，美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利作为接受含铂一线化疗方案至少16周病情仍未进展、携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。

• 奥拉帕利是目前首款也是唯一1款获批治疗携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的PARP抑制剂

此次批准基于2019年12月17日美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)对奥拉帕利治疗该适应症的建议，并基于发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上并在2019年美国临床肿瘤学会年会上公布的关键性3期POLO试验结果。

POLO试验结果表明，与安慰剂组相比，奥拉帕利作为一线维持疗法，能够将患者的无进展生存期（PFS）从3.8个月提高到7.4个月（HR:0.53, 95%CI, 0.35-0.82, p=0.004）。这些转移性胰腺癌患者都携带生殖系BRCA1或BRCA2基因突变，并且在一线铂基化疗之后疾病没有进展。奥拉帕利使接受含铂一线化疗方案至少16周疾病仍未进展的患者的疾病进展或死亡风险降低47%。