全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗价格,多少钱一支?
发布日期:2021-12-08 浏览次数:
PD-L1免疫治疗药可皮下注射,无需输液?答案是可以,30秒完成治疗!
中国国家药监局(NMPA)最新公示,康宁杰瑞与思路迪医药、先声药业达成战略合作的1类生物新药恩沃利单抗注射液(KN035)已获得附条件批准。恩沃利单抗的批准,不仅意味着康宁杰瑞创立以来迎来了首款获批上市的创新产品,同时它也是首款由中国公司研发并获批的抗PD-L1单抗新药。并且,与大多数同靶点产品不同,这是一款可用于皮下注射的抗PD-L1单克隆抗体。
恩沃利单抗是我国第6个获批上市的国产PD-1/L1免疫治疗药。那么关于这个皮下注射PD-L1恩沃利单抗价格多少钱一支?
目前该药才刚刚上市,价格还没出来,期待恩沃利单抗的上市,能让PD-1/L1免疫治疗药价格更低。小编也会持续关注恩沃利单抗的价格情况,待价格公布后也会第一时间更新。
恩沃利单抗临床试验数据公布:
恩沃利单抗单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤,总体人群(n = 103)中由独立审评委员会(BIRC)评价经确认的客观缓解率(ORR)达到42.7%。该数据在结直肠癌(CRC)、胃癌(GC)其他实体瘤患者中分别达到43.1%、44.4%和40.0%。总体人群中位缓解时间(DOR)未达到,12个月DOR率为92.2%;中位无进展生存期(PFS)为11.1个月;中位生存(OS)未达到,12个月OS率为74.6%。
总体而言,研究展示了恩沃利单抗持久的疗效和安全性。研究中观察到的3/4级治疗相关不良事件发生率16%;3/4级免疫相关不良事件发生率为8%,未发生免疫相关肺炎、肾炎、结肠炎、神经系统毒性等;9%的患者发生注射部位反应(均为1/2级)。
拓展:恩沃利单抗的上市有可能进一步降低PD-1/L1的价格
目前已经6款国产PD-1/L1免疫治疗药上市了,分别是:信迪利单抗(达伯舒)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、特瑞普利单抗(拓益)、替雷利珠单抗(百泽安)、派安普利单抗(安尼可)和恩沃利单抗(恩维达)。
其中有4款已经进医保,这些PD-1/L1免疫治疗药的价格是多少钱呢?
信迪利单抗:已经进医保,价格是2843元一支(规格10ml:100mg/瓶),经慈善赠药后,两年的费用是3.98万元(医保报销前)。
卡瑞利珠单抗:已经进医保,价格是3000元每支(规格:200mg),一年的费用约为5.1万元(医保报销前)。
特瑞普利单抗:已经进医保,价格是906.08元一支(规格:80mg),一年的费用约为4.7万元(医保报销前)。
替雷利珠单抗:已经进医保,价格是1500元每支(规格:100mg),一年的费用约为5.1万元(医保报销前)。
派安普利单抗:4875元每支(100mg),经慈善赠药后,两年的费用是3.9万元。
可以看出,自从国产药进入医保后,PD-1/L1免疫治疗药已经从天价变成了平价,而获批上市的国产PD-1/L1免疫治疗药越多,竞争越大,价格会越便宜,这对减轻患者经济负担是件大好事。
已上市六款PD-1疗效对比图:
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