Relyvrio/Albrioza 是做什么的？

Relyvrio（在欧洲市场上名为 Albrioza）是一种治疗 ALS 成人患者的口服药物。它结合了两种活性成分--牛磺二醇和sodium phenylbutyrate 。其确切的作用机制尚不十分清楚。不过，它旨在通过阻断两个细胞区（线粒体和内质网）内的应激信号来防止神经细胞死亡。

Relyvrio/Albrioza 并不能治愈 ALS。尽管如此，临床试验结果表明，它可能有助于延缓疾病进展，帮助患者更长时间地保持身体功能。

Albrioza/Relyvrio 是否有效？

Albrioza/Relyvrio 获得 FDA 批准的依据是 CENTAUR 临床试验的结果。该试验的第一阶段对 Relyvrio 和安慰剂进行了比较，以确定其安全性和有效性。第二阶段试验的重点是治疗的长期安全性。

这项试验的主要结果是

与安慰剂相比，Relyvrio 可减缓 ALSFRS-R 评分的下降速度（1.24 分对 1.66 分）。这一结果在精细运动技能方面最为突出 ；

与安慰剂相比，接受 Relyvrio 治疗的患者死亡风险降低了 44%；

Relyvrio 组的中位生存期为 25 个月，对照组为 18.5 个月；

治疗开始 24 个月后，Relyvrio 患者的存活率估计为 51.6%，而安慰剂组为 33.9%。

FDA 对 CENTAUR 试验的结果给予了积极的评价，但这项研究也存在局限性。这些局限性导致 Relyvrio 被 EMA 拒绝。PHOENIX 3 期临床试验目前正在进行中，目的是确认 Relyvrio 的疗效和生存优势。希望它能提供更多证据，支持再次向 EMA 申请。PHOENIX 试验的结果预计将于 2024 年公布。

如何在 EMA 批准之前获得 Relyvrio/Albrioza

在 Relyvrio 药物在国内上市之前，您有两种选择来开始 Relyvrio 治疗。一种选择是寻找并加入涉及 Relyvrio/Albrioza 的临床试验。另一种选择是作为指定患者立即购买Relyvrio。 

以下是每个选项的含义。

加入 Relyvrio 临床试验

您可以尝试加入正在进行的临床试验，以便快速获得 Relyvrio/Albrioza 的治疗。寻找试验并不容易，但这是可能的。要参加试验，您必须符合资格标准并得到医生的支持。请注意，您可能得到的是安慰剂而不是活性成分。

作为指定患者购买 Relyvrio

如果您不能选择参加临床试验，您可以作为具名患者立即购买 Relyvrio/Albrioza。这要归功于大多数国家实行的 "指定患者进口 "规定。要利用这些规定，您需要持有主治医生开具的 Relyvrio/Albrioza 处方。

已有处方？请将处方发送给我们的客服，我们将协助您立即购买 Relyvrio。无论您身在何处。

最终，在 Relyvrio/Albrioza 获得 EMA 批准之前是否使用该药取决于您和您的医生。在这一过程中，您必须抱着现实的期望，并充分了解其中的潜在风险和益处。尽管如此，当您准备好开始治疗时，我们的团队将帮助您省去等待的时间。