Piresupa吡非尼酮临床和上市后的不良反应，印度Cipla仿制版吡非尼酮多少钱？

piresupa吡非尼酮可以改善特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能并减少急性加重的次数。临床试验经验是在广泛不同条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物临床试验中的发生率直接比较并且可能不反映实践中观察到的发生率。

　　已在超过1,400名受试者中评估了吡非尼酮的安全性，其中超过170名受试者在临床试验中暴露于吡非尼酮超过5年。

　　在3项随机化，双盲，安慰剂对照试验（研究1，2和3）中研究了吡非尼酮，其中总共623例患者接受2,403mg/day的吡非尼酮和624例患者接受安慰剂。受试者年龄范围为40至80岁（平均年龄67岁）。大多数患者为男性（74％）和高加索人（95％）。在这3项试验中平均暴露至吡非尼酮持续时间为62周（范围：2至118周）。

　　在2,403毫克/天的推荐剂量下，14.6％的吡非尼酮组患者和9.6％的安慰剂组患者因不良事件永久停止治疗。导致停药的最常见（＞1％）不良反应是皮疹和恶心。导致剂量减少或中断的最常见（＞3％）不良反应是皮疹、恶心、腹泻和光敏反应。

　　不良反应发生在≥5％至＜10％的吡非尼酮治疗患者中并且比安慰剂更常见的是光敏反应（9％对比1％）、瘙痒（8％对比5％）、虚弱（6％对比4％）、味觉障碍（6％对2％）和非心源性胸痛（5％对4％）。

　　上市后经验除了临床试验确定的不良反应外，吡非尼酮批准后使用期间已确定以下不良反应：

　　血液和淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症；

　　免疫系统疾病：血管性水肿；

　　肝胆疾病：药物性肝损伤。