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吉瑞替尼是第几代靶向药?副作用安全吗?安全性吉瑞替尼仿制药有几个版本?

发布日期:2024-02-01 浏览次数:

吉瑞替尼(Gilteritinib)是第二代TKI,在人体研究中针对FLT3-ITD和TKD突变具有比第一代药物更强的单药活性。此外,I/II期剂量递增、剂量扩展Chrysalis试验显示在191名FLT3突变的复发/难治性(R/R)AML患者中,吉瑞替尼具有可接受的安全性和49%的总体缓解率(ORR)。副作用有腹泻、天冬氨酸转氨酶升高、发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、败血症和肺炎。关键的ADMIRAL试验显示,接受吉瑞替尼治疗的患者的中位总生存期显着长于接受化疗的患者(分别为9.3个月和5.6个月),并且吉瑞替尼的ORR为67.6%,优于化疗的25.8%。

  吉瑞替尼是一种易于使用的口服药物,其毒性主要表现为血液学骨髓抑制和高肝酶。特别值得一提的是,在相当大一部分R/RFLT3患者中促进了白血病母细胞的分化,在接受IDH抑制剂(enasidenib恩西地平和ivosidenib艾伏尼布)治疗的IDH突变AML患者中也有报道,用于诱导QT延长、胰腺炎、胚胎-胎儿毒性和一种罕见的神经系统并发症:可逆性后部脑病综合征(PRES),需要永久停药。

吉瑞替尼是第几代靶向药?副作用安全吗?安全性吉瑞替尼仿制药有几个版本?

  吉瑞替尼在老挝上市了两款仿制药,老挝卢修斯制药的Lucius和老挝大熊制药的GILLIDX。据查询,这两款仿制药价格在4000-5000人民币左右。

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