希罗达/卡培他滨片（Capecitabine）可以用于治疗儿科神经胶质瘤吗？

　卡培他滨片剂在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在新诊断的脑干神经胶质瘤和高级别神经胶质瘤的儿科患者中进行的两项单臂试验未显示临床益处。在这两项试验中，儿科患者在放射治疗的同时和完成后接受了卡培他滨的研究性儿科制剂（总剂量为5580cGy，每次180cGy）。研究制剂与卡培他滨的相对生物利用度相似。

　　第一项试验是在22名儿童患者（中位年龄8岁，范围5-17岁）中进行的，这些患者患有新诊断的非播散性内在弥漫性脑干胶质瘤和高级别胶质瘤。在试验的剂量探索部分，患者接受了卡培他滨伴随放疗，剂量范围为500mg/㎡至850mg/㎡每12小时一次，持续长达9周。休息2周后，患者在21天周期的第1-14天每12小时接受一次1250mg/㎡卡培他滨，最多3个周期。卡培他滨与放疗同时给药的最大耐受剂量（MTD）为650mg/㎡每12小时一次。主要的剂量限制性毒性是掌跖红肿和谷丙转氨酶（ALT）升高。

　　第二项试验是在另外34名新诊断的非播散性固有弥漫性脑干胶质瘤儿科患者（中位年龄7岁，范围3-16岁）和10名在剂量探索试验中接受卡培他滨MTD并满足本试验的资格标准。所有患者每12小时接受一次650mg/㎡卡培他滨，同时接受长达9周的放射治疗。休息2周后，患者在21天周期的第1-14天每12小时接受一次1250mg/㎡卡培他滨，最多3个周期。

　　与参加其他临床试验的类似儿科患者相比，接受卡培他滨治疗的新诊断脑干胶质瘤儿科患者的一年进展费用生存率和一年总生存率没有改善。

　　卡培他滨的不良反应特征与已知的成人不良反应特征一致，除了在儿科患者中更常见的实验室异常。最常报告的实验室异常（每位患者发生率≥40％）是ALT升高（75％）、淋巴细胞减少症（73％）、白细胞减少症（73％）、低钾血症（68％）、血小板减少症（57％）、低白蛋白血症（55％）、中性粒细胞减少（50％）、低血细胞比容（50％）、低血钙（48％）、低磷血症（45％）和低钠血症（45％）。