劳拉替尼的作用与功效

劳拉替尼的作用与功效

劳拉替尼的临床试验

劳拉替尼的临床试验主要有两个：CROWN和ALTA-1L。CROWN是一项针对ALK阳性晚期NSCLC患者的三期试验，比较了劳拉替尼和克里索替尼（一代ALK抑制剂）的疗效。结果显示，劳拉替尼组的中位PFS为28.3个月，而克里索替尼组为9.5个月，劳拉替尼组的风险降低了72%。劳拉替尼组在中枢神经系统转移的患者中也表现出更好的效果，中位PFS为26.6个月，而克里索替尼组为7.4个月。劳拉替尼组的总生存（OS）数据还未成熟，但目前看来也有优势。劳拉替尼组和克里索替尼组的安全性相似，最常见的不良反应是肝酶升高、胆红素升高、头痛、体重减轻、疲劳和恶心。

ALTA-1L是一项针对ALK阳性晚期NSCLC患者的三期试验，比较了劳拉替尼和阿来替尼（二代ALK抑制剂）的疗效。结果显示，劳拉替尼组的中位PFS为19.4个月，而阿来替尼组为10.4个月，劳拉替尼组的风险降低了51%。劳拉替尼组在中枢神经系统转移的患者中也表现出更好的效果，中位PFS为18.9个月，而阿来替尼组为5.6个月。劳拉替尼组和阿来替尼组的OS数据还未成熟，但目前看来也有优势。劳拉替尼组和阿来替尼组的安全性相似，最常见的不良反应是肝酶升高、胆红素升高、头痛、体重减轻、疲劳和恶心。

劳拉替尼的用法用量

根据美国FDA和欧洲EMA的批准，劳拉替尼适用于ALK阳性晚期NSCLC患者，在一线或之后接受过其他ALK抑制剂治疗失败或不能耐受者。劳拉替尼还适用于ALK阳性淋巴瘤患者，在接受过至少一种其他治疗失败或不能耐受者。

劳拉替尼是口服药物，每日一次，每次100毫克，饭前或饭后均可服用。如果出现不良反应，可以适当调整剂量或暂停用药。劳拉替尼的治疗应该持续到疾病进展或不能耐受为止。

劳拉替尼的注意事项

劳拉替尼在使用前和使用期间，需要定期检查肝功能、肾功能、血常规等指标，以监测药物的安全性和有效性。劳拉替尼可能与一些其他药物发生相互作用，影响药物的代谢和效果，因此在使用劳拉替尼前，需要告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品等。劳拉替尼可能对胎儿造成伤害，因此在使用劳拉替尼期间，需要避免怀孕和哺乳。劳拉替尼可能影响驾驶和操作机器的能力，因此在使用劳拉替尼期间，需要注意安全。