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单独使用考比替尼及联合使用维奈克拉治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的研究

发布日期:2024-07-09 浏览次数:

丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)通路突变在超过50%的复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者中存在。尽管MEK抑制剂在复发/难治性多发性骨髓瘤中的单药活性有限,但与B细胞淋巴瘤2(BCL-2)和程序性死亡配体1(PD-L1)抑制的联合使用可能会提高疗效。

单独使用考比替尼及联合使用维奈克拉治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的研究

  一项研究评估了单独使用考比替尼(cobi),以及联合使用维奈克拉(ven)和阿替利珠单抗(atezo)对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。49名患者按1:2:2的比例随机分配至三个治疗组:第1-21天服用考比替尼60mg/天(n=6),第1-21天服用考比替尼40mg/天加第7天开始服用维奈克拉800mg/天,在28天周期的第1天和第15天使用/不使用阿替利珠单抗840mg(cobi-ven,n=22;cobi-ven-atezo,n=21)。安全磨合队列评估了考比替尼-维奈克拉和考比替尼-维奈克拉-阿替利珠单抗的剂量水平。

  考比替尼、考比替尼-维奈克拉和考比替尼-维奈克拉-阿替利珠单抗治疗组的任何级别常见不良事件(AE)分别包括腹泻(33.3%、81.8%、90.5%)和恶心(16.7%、50.0%、66.7%)。常见的≥3级AE包括贫血(0%、22.7%、23.8%)、中性粒细胞减少(0%、13.6%、38.1%)和血小板减少(0%、18.2%、23.8%)。所有患者的总体有效率分别为0%(cobi)、27.3%(cobi-ven)和28.6%(cobi-ven-atezo),在t(11;14)+患者中分别为0%、50.0%和100%。生物标志物分析表明,选择具有NRAS/KRAS/BRAF突变或高BCL-2/BCL-2-L1比率(>52%的研究人群)的非t(11;14)患者可以丰富考比替尼-维奈克拉的反应者组合。

  考比替尼-维奈克拉和考比替尼-维奈克拉-阿替利珠单抗表现出可控的安全性,在所有患者中具有中等活性,在t(11;14)+多发性骨髓瘤患者中活性较高,支持多发性骨髓瘤中维奈克拉的生物标志物驱动方法。

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