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索托拉西布国内有没有上市?

发布日期:2024-07-08 浏览次数:

在探讨索托拉西布(别名:LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510)在中国的上市情况之前,让我们先了解一下这款药物的背景。索托拉西布是一种靶向药物,由安进公司研发,用于治疗携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种基因突变在NSCLC患者中相对常见,而索托拉西布作为一种靶向治疗药物,为这部分患者提供了新的治疗选择。

索托拉西布国内有没有上市?

索托拉西布的研发和批准历程

索托拉西布的研发是基于KRAS基因在某些癌症中的重要作用。KRAS基因是人体内最常见的致癌基因之一,而G12C突变是KRAS基因突变中最常见的类型之一。在经过多年的研究和临床试验后,美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年5月28日批准了索托拉西布用于治疗KRAS G12C基因突变的NSCLC患者。

索托拉西布在中国的上市情况

根据最新的信息,索托拉西布在中国尚未正式上市。国家药品监督管理局NMPA的查询结果显示,该药物预计还需要1-3年的时间才能上市。这意味着,对于中国的患者来说,索托拉西布目前还不是一个可行的治疗选项。然而,值得注意的是,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间分别为2022年5月3号和2022年4月29日。

索托拉西布的适应症和使用方法

索托拉西布的适应症是针对携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的成人NSCLC患者。这款药物的使用方法通常是口服,具体的剂量和治疗方案需要根据患者的具体情况由专业医生指导。

 

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