塔拉妥单抗(Tarlatamab )治疗广泛期小细胞肺癌数据如何?_印度肿瘤药房!

欢迎访问印度肿瘤药房(India Pharmacy)
19286343846
19286343846
药品服务导航
当前位置:主页 > 寻医问药 > 其他药品 >

塔拉妥单抗(Tarlatamab )治疗广泛期小细胞肺癌数据如何?

发布日期:2024-07-05 浏览次数:

2024 年 5 月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了 Imdelltra(他拉他单抗),这是一种治疗广泛期小细胞肺癌的一流疗法。

对于这种难以治疗的癌症患者来说,这是一个关键时刻。然而,对于任何居住在美国以外的患者来说,新治疗方法获批的希望总是笼罩在审批时限的阴影之下。

塔拉妥单抗(Tarlatamab )治疗广泛期小细胞肺癌数据如何?

他拉坦单抗有什么用途?

Imdelltra(tarlatamab)适用于在铂类化疗期间或之后病情恶化的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。

Imdelltra 如何工作?

Imdelltra 是一种创新的双特异性抗体。它既能靶向癌细胞上的 DLL3 蛋白,也能靶向 T 细胞上的 CD3 抗原。这种作用有助于免疫系统攻击和摧毁含有 DLL3 的癌细胞。

安进公司报告说,85-96%的小细胞肺癌(SCLC)病例中都发现了 DLL3 蛋白,但健康细胞中却很少发现。

有趣的是,据报道,超过 76% 的对阉割有抵抗力的神经内分泌前列腺癌病例都表达了 DLL33。这使得他拉他单抗也有可能成为这一适应症的治疗药物。目前,一项研究这种可能性的一期试验正在进行中。

塔拉妥单抗(Tarlatamab )治疗广泛期小细胞肺癌数据如何?

塔拉他单抗在临床试验中的疗效如何?

Imdelltra 加速获得 FDA 批准的依据是 DeLLphi-301 第二阶段临床试验5 的结果。在这项试验中,报告的主要结果如下

40%接受过 tarlatamab 治疗的患者对治疗产生了部分或完全反应;

无进展生存期的中位数为 4.9 个月;

中位总生存期为 14.3 个月;

在对治疗有反应的患者中,58% 在 6 个月后仍有反应,55% 在数据截止时仍有反应;

最常见的不良反应是细胞因子释放综合征(CRS)、发烧、食欲不振和金属味。细胞因子释放综合征主要出现在第一次和第二次服药时,一般为低度不良反应5。

针对神经内分泌性前列腺癌的 DeLLpro-300 1 期试验结果预计将在 2025 年 8 月之后公布。

塔拉妥单抗(Tarlatamab )治疗广泛期小细胞肺癌数据如何?

他拉坦单抗是否获得美国食品药品管理局批准?

是的,Imdelltra(tarlatamab)于 2024 年 5 月获得美国食品药品管理局的加速批准。为了保持其批准地位,他拉坦单抗需要在更多的临床试验中证实其临床疗效。

印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689