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Repotrectinib(瑞普替尼,洛普替尼)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的效果和安全性?

发布日期:2024-05-15 浏览次数:

Repotrectinib(瑞普替尼,洛普替尼)被批准用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。Repotrectinib(瑞普替尼,洛普替尼)是下一代ROS1TKI,具有针对ROS1融合阳性癌症的临床前活性,包括具有ROS1G2032R等耐药突变的癌症。

Repotrectinib(瑞普替尼,洛普替尼)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的效果和安全性?

  在这项注册1-2期试验中评估了repotrectinib对晚期实体瘤(包括ROS1融合阳性NSCLC)患者的疗效和安全性。

  根据1期试验的结果,推荐的2期repotrectinib剂量为每天160mg,持续14天,随后每天两次160mg。71名ROS1融合阳性NSCLC患者中,有56名患者出现缓解(79%;95%置信区间[CI],68至88),且之前未接受过ROS1TKI;中位缓解持续时间为34.1个月(95%CI,25.6to无法估计),中位无进展生存期为35.7个月(95%CI,27.4to无法估计)。56名患者中有21名ROS1出现缓解(38%;95%CI,25至52)先前接受过一种ROS1TKI并且从未接受过化疗的融合阳性NSCLC;中位缓解持续时间为14.8个月(95%CI,7.6至无法估计),中位无进展生存期为9.0个月(95%CI,6.8至19.6)。17名ROS1G2032R突变患者中有10名(59%;95%CI,33至82)出现缓解。共有426名患者接受了2期剂量;

  最常见的治疗相关不良事件是头晕(58%的患者)、味觉障碍(50%)和感觉异常(30%),3%的患者因治疗相关不良事件而停用瑞泊替尼。

  Repotrectinib在ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的临床活性,无论他们之前是否接受过ROS1TKI。不良事件主要是低级别的并且适合长期给药。

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