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sotorasib索托拉西布联合帕尼单抗治疗KRAS G12C突变的难治性结直肠癌

发布日期:2024-04-25 浏览次数:

KRAS G12C突变发生在大约3%至4%的转移性结直肠癌患者中。然而,KRAS G12C抑制剂作为单一疗法的效果有限。为了提升疗效,我们探索了将KRAS G12C抑制剂sotorasib Lumakras索托拉西布与表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂帕尼单抗联合使用的策略。

sotorasib索托拉西布联合帕尼单抗治疗KRAS G12C突变的难治性结直肠癌

  本研究纳入了KRAS G12C突变的化疗难治性转移性结直肠癌患者。这些患者之前未接受过KRAS G12C抑制剂治疗。他们被分配接受sotorasib索托拉西布Lumakras治疗,剂量为每天960mg,同时联合使用帕尼单抗,剂量为每天240mg。另外设有对照组,接受研究者选择的曲氟尿苷-替匹拉西或瑞格非尼(标准治疗)。研究的主要终点是根据实体瘤疗效评估标准1.1版,通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期。

  经过中位7.8个月的随访,我们发现960mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗组的中位无进展生存期为5.6个月,而标准治疗组仅为2.2个月。与标准治疗组相比,960mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗组显著降低了疾病进展或死亡的风险。同时,240mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗组也显示出相似的疗效。在客观缓解率方面,960mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗组达到了26.4%,显著高于其他两组。

  在治疗相关不良事件方面,3级或以上的事件发生率在联合治疗组中相对较低。皮肤相关毒性作用和低镁血症是sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗中最常见的不良事件,但这些事件通常可以预测和管理。

  总的来说,这项3期试验显示,两种剂量的sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗KRAS G12C突变的化疗难治性转移性结直肠癌患者,相比标准治疗,可以显著延长患者的无进展生存期。此外,联合治疗的毒性作用与预期一致,很少导致治疗中断,表明这种联合疗法是安全且有效的。

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