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厄达替尼与化疗在晚期或转移性尿路上皮癌治疗中的效果对比

发布日期:2024-04-25 浏览次数:

厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的抑制剂,已被批准用于治疗具有FGFR3/2变异的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受含铂化疗后病情仍出现进展。然而,厄达替尼对于在使用检查点抑制剂(如抗程序性细胞死亡蛋白1 [PD-1] 或抗程序性死亡配体1 [PD-L1] 药物)治疗期间或之后病情恶化的FGFR变异转移性尿路上皮癌患者的疗效尚不明确。

厄达替尼与化疗在晚期或转移性尿路上皮癌治疗中的效果对比

  为了探究这一问题,研究者进行了一项全球性的3期临床试验,比较厄达替尼与化疗在具有FGFR3/2变异的转移性尿路上皮癌患者中的治疗效果。这些患者在接受一两次包括抗PD-1或抗PD-L1在内的既往治疗后,病情仍出现进展。患者以1:1的比例随机分配接受厄达替尼治疗或研究者选择的化疗(多西紫杉醇或长春氟宁)。试验的主要终点是总生存期。

  共有266名患者参与了随机分组,其中136名患者进入厄达替尼组,130名患者进入化疗组。中位随访时间为15.9个月。结果显示,厄达替尼组的中位总生存期显著长于化疗组(12.1个月 vs. 7.8个月;死亡风险比0.64;95%置信区间[CI]为0.47至0.88;P=0.005)。同时,厄达替尼组的中位无进展生存期也比化疗组更长(5.6个月 vs. 2.7个月;进展或死亡风险比0.58;95% CI为0.44至0.78;P<0.001)。在安全性方面,两组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率相似(厄达替尼组为45.9%,化疗组为46.4%)。与化疗相比,厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件较少见(分别为0.7%和5.0%)。

  因此,对于既往接受抗PD-1或抗PD-L1治疗后发生FGFR变异的转移性尿路上皮癌患者而言,厄达替尼治疗相比化疗能够显著延长总生存期,为这类患者提供了新的治疗选择。

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