阿达格拉西布Adagrasib剂量指南

阿达格拉西布针对非小细胞肺癌的成人标准剂量

　　· 每日剂量：600 mg，分两次口服

　　治疗持续时间

　　· 直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应

　　用药指导

　　· 请在每天相同的时间服用此药，无论是否与食物同服

　　· 若错过服药时间超过4小时，请跳过该次剂量，于下次预定时间继续服药

　　· 若服药后出现呕吐，请勿补服，于下次预定时间继续服药

　　适应症

　　· 用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者至少接受过一种先前的癌症治疗

　　肾功能不全与肝功能不全患者的剂量调整

　　· 数据暂不可用

　　阿达格拉西布剂量调整建议

　　· 首次剂量减少：400 mg，每日两次

　　· 第二次剂量减少：600 mg，每日一次

　　· 若患者无法耐受每日一次600 mg的剂量，请永久停用此药

　　特定不良反应的剂量调整建议

　　·

　　恶心或呕吐（尽管采取了适当的支持治疗，包括止吐治疗）：

　　·

　　· 3级或4级反应：暂停用药直至症状减轻至1级或以下或恢复至基线状态，然后以较低的剂量水平继续治疗

　　·

　　腹泻（尽管采取了适当的支持治疗，包括止泻治疗）：

　　·

　　· 3级或4级反应：同上

　　·

　　QTc间期延长：

　　·

　　· QTc绝对值大于500毫秒或较基线增加60毫秒以上：暂停用药直至QTc间期小于481毫秒或恢复至基线状态，然后以较低的剂量水平继续治疗

　　·

　　尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速或严重/危及生命的心律失常的迹象或症状：

　　·

　　· 永久停用此药

　　·

　　肝毒性：

　　·

　　· 2级反应：降低至下一个较低的剂量水平

　　· 3级或4级反应：暂停用药直至症状减轻至1级或以下或恢复至基线状态，然后以较低的剂量水平继续治疗

　　· 在无其他原因的情况下，AST或ALT大于3×ULN，且总胆红素大于2×ULN：永久停用此药

　　·

　　间质性肺病/肺炎：

　　·

　　· 任何级别：若怀疑ILD/肺炎，请停药进行评估；若确诊，请永久停用此药

　　·

　　其他3级或4级不良反应：暂停用药直至症状减轻至1级或以下或恢复至基线状态，然后以较低的剂量水平继续治疗

　　·

　　注意事项与禁忌症

　　· 禁忌症：无特定禁忌症

　　· 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立

　　· 透析数据暂不可用

　　用药指导与存储要求

　　· 仅对具有KRAS G12C突变的患者使用此药

　　· 整片吞服药片，避免咀嚼、压碎或分割

　　· 存储于室温下，允许在20℃至25℃（或15℃至30℃）之间波动

　　监测建议

　　· 胃肠道反应：腹泻、恶心和呕吐

　　· 心血管系统：心电图（ECG）和电解质水平

　　· 肝功能：在治疗前和治疗期间定期监测

　　· 呼吸道症状：注意新出现或恶化的症状

　　特殊人群注意事项

　　· 在阿达格拉西布治疗期间以及最后一次服药后的1周内，避免进行母乳喂养

　　· 阿达格拉西布可能对男性和女性的生育能力产生影响