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图卡替尼在特定人群中的使用,图卡替尼仿制药有几个版本?

发布日期:2024-04-21 浏览次数:

具有生殖潜力的女性和男性:当给予孕妇图卡替尼可导致胎儿伤害。

  女性:建议有生育潜力的女性在用 图卡替尼 治疗期间和最后一次给药后至少1周内使用有效的避孕措施。

  男性:建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用图卡替尼治疗期间和最后一次给药后至少1周内使用有效避孕措施。

图卡替尼在特定人群中的使用,图卡替尼仿制药有几个版本?

  不孕不育:根据动物研究的结果,图卡替尼 可能会损害男性和女性的生育能力。

  儿科使用尚未确定图卡替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

  老年人使用

  在HER2CLIMB中,接受图卡替尼的82名患者年龄≥65岁,其中8名患者年龄≥75岁。≥65岁患者接受图卡替尼的严重不良反应发生率为 34%,而<65岁患者为24%。接受图卡替尼和≥65岁的患者最常见的严重不良反应是腹泻、呕吐和恶心 。与年轻患者相比,在≥65岁患者中未观察到图卡替尼有效性的总体差异。≥75岁的患者太少,无法评估有效性或安全性的差异。

  肾损伤

  不推荐将图卡替尼与卡培他滨和曲妥珠单抗联用用于严重肾功能不全的患者,因为卡培他滨在严重肾功能不全的患者中是禁忌的。

  对于轻度或中度肾功能不全的患者(肌酐清除率 [CLcr] 30至89mL/min),不建议调整剂量。

  肝损伤图卡替尼 暴露在有严重肝功能不全的患者(Child-Pugh C)中增加。对有严重 (Child-Pugh C) 肝受损患者减少图卡替尼的剂量。

  轻度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝受损患者不需要调整图卡替尼的剂量。

 

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