布加替尼国内有没有上市？

在探讨布加替尼在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物。布加替尼，也被称为Alunbrig或brigatinib，是一种靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物属于酪氨酸激酶抑制剂，能够针对特定的癌细胞生长信号进行阻断，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

布加替尼的适应症

布加替尼的主要适应症是间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这种肺癌亚型在所有非小细胞肺癌中占比较小，但它的发现为患者提供了新的治疗方向。ALK阳性肺癌患者通常会接受ALK抑制剂的治疗，布加替尼就是其中的一种选择。

布加替尼在中国的上市情况

根据最新的信息，布加替尼已经在中国获得了上市批准。2022年3月24日，武田制药宣布其肺癌领域的创新药物安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这标志着布加替尼作为一种新的治疗选择，可以为中国的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供帮助。

布加替尼的临床研究和效果

布加替尼的疗效已经在多项临床研究中得到验证。根据国际多中心III期临床研究ALTA-1L的结果，布加替尼在延长无进展生存期（PFS）方面表现出色。研究显示，接受布加替尼治疗的患者中位PFS达到24个月，而对照组克唑替尼的中位PFS为11.1个月。

此外，布加替尼在控制脑转移方面也显示出显著效果。对于基线有脑转移的患者，布加替尼的确认客观缓解率（ORR）为78%，远高于对照组的26%。这些数据表明，布加替尼在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，特别是在控制脑转移方面，是一个有效的治疗选择。

布加替尼的安全性和不良反应

任何药物的使用都可能伴随不良反应，布加替尼也不例外。在临床试验中，布加替尼的不良反应多为轻度，包括但不限于视觉障碍、高血压、心动过缓等。然而，长期使用的安全性和耐受性被认为是可接受的。