瑞格非尼的中文说明书

瑞格非尼（通用名：瑞戈非尼、商品名：Stivarga）是一种多激酶抑制剂，用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍瑞格非尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及储存条件等信息。

药品名称

• 通用名称：瑞格非尼
• 商品名称：Stivarga
• 英文名称：Regorafenib
• 汉语拼音：Ruigefeini

成分

瑞格非尼的主要成分为瑞戈非尼，化学名称为4-[4-({[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]氨基甲酰}氨基)-3-氟苯氧基]-N-甲基吡啶-2-甲酰胺一水合物，分子式为C21H15ClF4N4O3•H2O，分子量为500.83。

性状

瑞格非尼为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

适应症

瑞格非尼适用于以下情况的患者：

1. 经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC）患者。
2. 经过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。
3. 经过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

用法用量

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞格非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

不良反应

瑞格非尼最常见的不良反应包括乏力/疲乏、食欲减少、手足皮肤反应、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压等。严重不良反应包括肝功能异常、出血、胃肠道穿孔等。

注意事项

1. 出血：对严重或威胁生命的出血应永久终止瑞格非尼的使用。
2. 皮肤毒性：根据皮肤毒性的严重程度和持久性，可能需要中断或减低剂量。
3. 高血压：对严重或不能控制的高血压应暂时或永久终止瑞格非尼的使用。
4. 心脏缺血和梗死：对新或急性心脏缺血/梗死应拒绝使用瑞格非尼，只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。
5. 胃肠道穿孔或瘘管：对于出现胃肠道穿孔或瘘管的患者应终止瑞格非尼的使用。

贮藏

瑞格非尼应在低于25℃的条件下密封保存，避免受热及潮湿。请将药品放置在儿童接触不到的地方。

包装规格

瑞格非尼的包装规格为40mg28片1瓶。

有效期

瑞格非尼的有效期为36个月。