Opzelura芦可替尼乳膏获得EC批准用于非节段性白斑病!
发布日期:2023-05-04 浏览次数:
Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏已获得欧盟委员会(EC)的批准,可用于治疗患有面部受累的非节段性白斑病的成人和12岁及以上青少年患者。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤斑块失去色素或颜色。当称为黑素细胞的色素生成细胞受到攻击和破坏时,就会发生这种情况。
两项3期临床试验(TRuE-V1和TRuE-V2)数据的支持,这些试验评估了Opzelura与非药物乳膏(载体)在600多名非节段性白癜风患者中的安全性和有效性。
结果表明,与媒介物相比,Opzelura治疗可显着改善面部和全身再色素沉着,如第24周达到面部和全身白斑面积评分指数(F-VASI)终点的患者人数和开放式第52周标签延伸。
第24周的结果在两项研究中一致,表明接受Opzelura治疗的患者中有29.8%和30.9%的F-VASI较基线至少改善75%,而接受Opzelura治疗的患者中这一比例为7.4%和11.4%。
此外,在第24周,接受Opzelura治疗的患者中超过15%的F-VASI较基线至少改善了90%,而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%。
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