贝伐珠单抗生物类似药普贝希®正式上架,肺癌再添治疗新选择!
发布日期:2021-12-12 浏览次数:
2021年12月10日,百济神州宣布普贝希®(贝伐珠单抗注射液生物类似药)在中国商业化上市首日,全国多家医院在第一时间分别为肺癌、肠癌患者开具了治疗处方,代表着晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)患者又迎来了治疗新选择。
普贝希®正式在药房上架
据悉,目前普贝希®(贝伐珠单抗注射液)在终端的零售价格分别为3316元/瓶(400mg/16ml)与1147元/瓶(100mg/4ml),与原研贝伐珠单抗注射液(100mg/4ml)市场价相比,普贝希®的价格更优(按照100mg单位剂量估算,400mg规格便宜约45%,100mg规格价格便宜约25%),同时相比其他贝伐珠单抗注射液生物类似药,此价格也颇具竞争力。据悉,根据生物类似物相关的医保政策,普贝希®将在各地陆续落地医保报销,必将进一步减轻了肿瘤患者的支付压力。
1 1>2,贝伐珠单抗在CRC和NSCLC中的不同应用
2021年11月19日普贝希®获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者(mCRC)。
下面让我们一起来看贝伐珠单抗在非小细胞肺癌和结直肠癌中的不同应用:
对于非小细胞肺癌的患者,联合治疗是目前的主要选择,对于驱动基因阴性的患者,免疫联合化疗、抗血管联合化疗已经成为了患者们的一线治疗方案。
贝伐珠单抗是首个被证实与化疗联用可延长晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存期的血管生成药物[1],通过让现有肿瘤血管系统退化、抑制肿瘤血管新生、使血管通透性正常化等,包含贝伐珠单抗的方案可有效控制疾病进展。
贝伐珠单抗与免疫治疗联用,也可增强免疫治疗的免疫效应。百济神州在积极推进普贝希®商业化进程的同时,也已启动其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)与普贝希®的联合疗法临床研究,以加速拓展适应症布局,惠及更多患者。
对于EGFR突变的患者,相关研究也证实,贝伐珠单抗联合靶向药物,能为患者带来更多获益,尤其是L858R突变和基线存在脑转移的患者,既往EGFR靶向药物单药的治疗疗效欠佳,联合贝伐珠单抗后,可以改善患者预后。
根据美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南推荐, 贝伐珠单抗联合化疗,可用于转移性结直肠癌(mCRC)的一线、维持、二线以及跨线治疗[1]。
并且多项Ⅱ/Ⅲ期临床研究均显示,贝伐珠单抗联合化疗,可以显著提高疗效[1]。有了贝伐珠单抗的加入,在原化疗的基础上,结直肠癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均获得了显著的延长[1]。
在普贝希
上市以前,国内已经上市的贝伐珠单抗注射液有安维汀®、安可达®、达攸同®、博优诺®、艾瑞妥®。
与同类贝伐珠单抗注射液相比,普贝希®在价格和规格方面展现出了一定的优势。此次药品价格的降低,除了可以帮助患者减轻治疗负担,也能让更多的患者在治疗上获益。普贝希®400mg/瓶大规格的改良与创新,既满足了不同患者的治疗需求,也让临床输注配药变得更加便捷。
例如:对于体重50-60kg的非小细胞肺癌患者来说,按照15mg/kg标准剂量使用,以前在使用规格为100mg/瓶的贝伐珠单抗注射液时,通常需要使用7-9瓶药物。而如今采用普贝希®400mg/瓶的大规格,患者仅需要使用2瓶大规格,除了省钱、省时、省力、省包装,还减少了药品挂壁导致的浪费,同时也减少了药品暴露在空气中及被污染的风险。
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