特泊替尼在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效,仿制药上市了吗
发布日期:2024-07-17 浏览次数:
特泊替尼的疗效主要基于多项临床试验,特别是关键性的VISION试验(NCT02864992)。该试验评估了特泊替尼在MET外显子14跳跃变异的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。试验结果显示:
· 总缓解率(ORR):在VISION试验中,特泊替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。特别是在一线组织活检阳性(1L TBx)人群中,ORR达到54.7%。
· 中位缓解持续时间(DOR):初治患者的中位DOR为10.8个月,经治患者的中位DOR为11.1个月。在一线组织活检阳性人群中,中位DOR更是长达32.7个月。
· 中位无进展生存期(PFS):在ITT人群中,中位PFS为10.8个月。一线组织活检阳性人群的中位PFS为15.3个月。
· 中位总生存期(OS):在ITT人群中,中位OS为19.8个月。一线组织活检阳性人群的中位OS更是达到29.7个月。
在安全性方面,VISION临床试验中常见的不良反应包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。严重不良反应的发生率相对较低,但仍需密切关注。
综上所述,特泊替尼在治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效和良好的耐受性。其用法用量需严格遵循医生的指导,并根据患者的具体情况进行调整。同时,患者在用药过程中应密切监测不良反应,并及时与医生沟通。请注意,以上信息仅供参考,并不能替代专业医疗建议。患者在接受特泊替尼治疗时,应咨询专业医生或药师,并根据个体病情选择合适的治疗方案。
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