伊布替尼/维奈托克治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤

根据 2023 年 ASH 年会暨博览会上报告的国际 III 期 Sympatico 试验的结果，与接受伊布替尼和安慰剂的患者相比，接受伊布替尼联合维奈托克治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的无进展生存率明显更高（摘要 LBA-2).研究人员表示，研究结果表明，伊布替尼和维奈托克具有不同的作用模式，它们协同作用，比单独使用任何一种药物产生更好的反应。

该研究的主要作者兼首席研究员、德克萨斯大学MD安德森癌症中心Puddin Clarke教授Michael Wang医学博士说：“伊布替尼加维奈托克已被证明非常有效、安全且耐受性良好，可以使许多复发性套细胞淋巴瘤患者受益。“在伊布替尼被批准用于套细胞淋巴瘤的国家，这种组合应该是复发/难治性（套细胞淋巴瘤）患者的新标准疗法。”

套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，最常见于老年人。患有这种癌症的患者通常有淋巴结肿大、脾脏肿大和由于骨髓损伤而导致的血细胞计数异常。在一线治疗后，大多数患者在最初对治疗有反应后看到这种癌症复发。伊布替尼目前在许多国家被批准用于复发套细胞淋巴瘤，但其批准在美国被撤回，因为一项验证性试验达到了其主要无进展生存终点，但未能达到其次要总生存终点。

依鲁替尼和维奈托克是口服抗癌药物，旨在影响不同的生化途径。Ibrutinib 靶向布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK），这是一种参与细胞信号传导的酶，而维奈托克抑制参与细胞存活和生长的 BCL2 蛋白。

座谈会研究

在III期试验中，研究人员招募了267名套细胞淋巴瘤患者，这些患者的癌症对先前的治疗没有反应或在初始反应后复发。中位随访51个月后，结果显示伊布替尼/维奈托克联合治疗的结局明显更好。该试验的主要终点——中位无进展生存期明显更长，联合用药组为31.9个月，安慰剂组为22.1个月。

伊布替尼和维奈托克治疗也与完全缓解率显著提高相关，在分配到联合治疗组的患者中，54%的患者和安慰剂组的32%的患者实现了完全缓解率。

“联合用药具有协同作用，完全缓解率高于两种药物的加法完全缓解率，”王博士说。“这对患者来说是一个临床益处，也是治疗套细胞淋巴瘤的一个里程碑式的成就。

联合治疗的益处在具有高危特征的患者亚组中是一致的。接受联合治疗组的总生存率在数值上更高，但差异无统计学意义。

不良事件在接受联合治疗的患者中更为常见，最常见的事件包括白细胞计数低、血小板计数低、肺炎和贫血。在两个研究组中，大约60%的参与者经历了被认为是严重的不良事件。≥ 3 级不良事件在接受联合治疗的患者中更为常见，其中 84% 的人经历过此类事件，而对照组为 76%。