发布日期:2021-12-18 浏览次数:次
Exjade (恩瑞格)
Jandenu
室温保存25°C(77°F); 短途旅行允许15-30°C(59-86°F华氏度)
防潮
片剂用于口服混悬液(Exjade)
口服片(Jadenu)
口服颗粒(Jadenu Sprinkle)
用于治疗输血引起的慢性铁超负荷
Exjade:20 mg / kg 口服 每天1次; 可根据血清铁蛋白增加5-10毫克; 如果不控制在30毫克/千克/天(即血清铁蛋白持续> 2500 mcg / L),可增加至40毫克/千克 每天1次
Jadenu:14 mg / kg 口服 每天1次(计算剂量至最接近的整片); 根据反应和目标调整剂量为3.5-7 mg / kg; 如果没有充分控制剂量为21 mg / kg(血清铁蛋白水平持续> 2500 mcg / L),可考虑高达28 mg / kg的剂量; 不超过28毫克/千克
从Exjade转换为Jadenu
剂量考虑因素
用于治疗由非输血依赖性地中海贫血综合征和肝铁(Fe)浓度(LIC)至少5 mg Fe /克干重(dw)和血清铁蛋白> 300 mcg / L引起的慢性铁超负荷治疗
该指示基于LIC <5 mg Fe / g dw的实现; 尚未确定存活率或疾病相关症状的改善
Exjade:10 mg / kg PO qDay(计算剂量至最接近的片剂大小); 如果4周后LIC> 15 mg Fe / g dw,考虑增加剂量5-10 mg / kg至20 mg / kg /天
Jadenu:7 mg / kg 口服 每天1次(计算剂量至最接近的整片); 如果6个月后LIC> 7 mg Fe / g dw,则剂量增加3.5-7 mg / kg至14 mg / kg /天; 不超过14毫克/千克/天
从Exjade转换为Jadenu
剂量考虑因素
与强效UGT诱导剂或胆汁酸螯合剂共同给药
肾功能不全
肝功能损害
片剂用于口服混悬液(Exjade)
口服片(Jadenu)
口服颗粒(Jadenu Sprinkle)
用于治疗输血引起的慢性铁超负荷
<2年:未建立安全性和有效性
Exjade:20 mg / kg 口服 每天1次; 可根据血清铁蛋白增加5-10毫克; 如果不控制在30毫克/千克/天(即血清铁蛋白持续> 2500 mcg / L),可增加至40毫克/千克qDay
Jadenu:14 mg / kg PO qDay(计算剂量至最接近的整片); 根据反应和目标调整剂量为3.5-7 mg / kg; 如果没有充分控制剂量为21 mg / kg(血清铁蛋白水平持续> 2500 mcg / L),可考虑高达28 mg / kg的剂量; 不超过28毫克/千克
从Exjade转换为Jadenu
剂量考虑因素
用于治疗由非输血依赖性地中海贫血综合征和肝铁(Fe)浓度(LIC)至少5 mg Fe /克干重(dw)和血清铁蛋白> 300 mcg / L引起的慢性铁超负荷治疗
该指示基于LIC <5 mg Fe / g dw的实现; 尚未确定存活率或疾病相关症状的改善
<10年:未建立安全性和有效性
Exjade:10 mg / kg 口服 每天1次(计算剂量至最接近的片剂大小); 如果4周后LIC> 15 mg Fe / g dw,考虑增加剂量5-10 mg / kg至20 mg / kg /天
Jadenu:7 mg / kg PO qDay(计算剂量至最接近的整片); 如果6个月后LIC> 7 mg Fe / g dw,则剂量增加3.5-7 mg / kg至14 mg / kg /天; 不超过14毫克/千克/天
从Exjade转换为Jadenu
剂量考虑因素
与强效UGT诱导剂或胆汁酸螯合剂共同给药
肾功能不全
肝功能损害
与含铝抗酸剂共同给药会降低吸收
伴随的考来烯胺(见剂量调整)
肝功能衰竭的风险,一些致命的结果; 大多数发生在年龄> 55岁且患有共病的情况下(如肝硬化,多器官衰竭); (见黑匣子警告)
在患者接受> 25 mg / kg /天剂量且血清铁蛋白值<1,000 mcg / L时,考虑减少剂量或更密切监测肾功能和肝功能,以及血清铁蛋白水平; 使用最低有效剂量来维持低铁负担
当血清铁蛋白<1,000 mcg / L时接受剂量> 25 mg / kg /天的儿科患者,不论因果关系,听觉不良事件的频率可能会增加
在儿科中发生了急性肝损伤和失败,包括致命的后果; 在容量消耗事件期间,有过度咳嗽风险的儿科患者发生肝功能衰竭并伴有急性肾损伤; 当怀疑急性肝损伤或急性肾损伤并且在体积消耗期间中断治疗; 在接受20-40 mg / kg /天剂量和铁负荷接近正常的儿科患者中,更频繁地监测肝脏和肾功能; 使用最低有效剂量来达到并保持较低的铁负担
避免与严重(Child-Pugh C)肝功能损害一起使用; 密切监测轻度或中度肝功能损害,并将初始剂量减少50%
如果发生听觉/眼睛干扰,请考虑停药
胃肠道穿孔和出血,包括报告的死亡,特别是在患有晚期血液系统恶性肿瘤和/或低血小板计数的老年患者中; 报告非致命性上GI刺激,溃疡和出血; 监测治疗期间胃溃疡和出血的体征和症状,如果怀疑有严重的胃肠道不良事件,应立即开始评估和治疗; 当与具有溃疡性或出血潜力的药物联合使用时,可能会增加胃肠道出血的风险,如非甾体类抗炎药(NSAIDs),皮质类固醇,口服双膦酸盐或抗凝血剂; 有报道称溃疡合并胃肠穿孔(包括致命结果;见黑匣子警告)
报道了中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症和血小板减少症,包括致命事件; 先前存在的血液系统疾病可能会增加这种风险
老年人:由于肝,肾和/或心脏功能降低的频率较高,因此密切监测毒性
报告严重超敏反应(如过敏反应,血管神经性水肿)和红斑多形性
治疗期间可能会出现皮疹; 对于轻度至中度严重程度的皮疹,可继续治疗而无需调整剂量; 皮疹经常自发消退; 在严重的情况下,中断治疗; 可以考虑在皮疹消退后以较低剂量重新引入
不应该重新引入经历过去甲孕酮产品过敏反应的患者; 可能会引起过敏性休克
严重的皮肤不良反应(SCARs),包括史蒂文斯 – 约翰逊综合征(SJS),中毒性表皮坏死松解症(TEN)和嗜酸性粒细胞增多症和全身症状(DRESS)的药物反应,这些可能在治疗期间报告危及生命或致命; 观察多种病例; 告知患者严重皮肤反应的体征和症状,并密切监测; 如果怀疑有任何严重的皮肤反应,立即停药并不再重新开始治疗
报告听觉障碍(例如,高频听力丧失,听力下降)和眼部干扰(晶状体混浊,白内障,眼压升高,视网膜疾病)
通过每月监测血清铁蛋白水平避免过度螯合铁; 当用于非输血依赖性地中海贫血时,也测量LIC q6Months
肾功能衰竭(见黑匣子警告)
肾功能衰竭
肝功能衰竭
胃肠道出血
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