药品说明

斯沃,利奈唑胺说明书

发布日期:2021-12-18 浏览次数:

用药管理

静脉注射(IV)不相容

添加剂:卡那霉素,苯妥英钠,头孢曲松,乳糖酸红霉素,TMP-SMX

注射器:氨苄青霉素

Y位点:Ampho B,氯丙嗪,地西泮,喷他脒,苯妥英

静脉注射(IV)兼容性

添加剂:氨曲南,头孢唑啉,头孢他啶,环丙沙星,庆大霉素,左氧氟沙星,氧氟沙星,哌拉西林,妥布霉素

Y位点:阿昔洛韦,阿芬太尼,阿米卡星,氨茶碱,氨苄西林,氨曲南,乙炔,丁丙诺啡,布托啡诺,葡萄糖酸钙,头孢唑啉,头孢哌酮,头孢替坦,头孢西丁,头孢他啶,头孢唑肟,头孢曲松,头孢呋辛,西咪替丁,环丙沙星,顺式阿曲库铵,顺铂,克林霉素,环磷酰胺,环孢菌素,阿糖胞苷,地塞米松磷酸钠,地塞米替丁,地高辛,苯海拉明,多巴酚丁胺,多巴胺,多柔比星,多西环素,氟哌利多,依那普利,艾司洛尔,依托泊苷PO4,法莫替丁,非诺多泮,氟康唑,氟尿嘧啶,呋塞米,更昔洛韦,吉西他滨,庆大霉素,格拉司琼,氟哌啶醇,肝素,氢化可的松琥珀酸钠,氢吗啡酮,羟嗪,异环磷酰胺,亚胺培南 – 西司他丁,拉贝洛尔,甲酰四氢叶酸,利多卡因,劳拉西泮,硫酸镁,甘露醇,哌替啶,美罗培南,美司钠,甲氨蝶呤,甲基强的松龙,甲氧氯普胺,甲硝唑,咪达唑仑,米诺环素,米托蒽醌,硫酸吗啡,纳布啡,尼卡地平,纳洛酮,硝酸甘油,氧氟沙星,恩丹西酮,紫杉醇,戊巴比妥,哌拉西林,氯丙酸,丙氯拉嗪,异丙嗪,普萘洛尔,雷尼替丁,瑞芬太尼,碳酸氢钠,舒芬太尼,茶碱,替卡西林,妥布霉素,万古霉素,维库溴铵,维拉帕米,长春新碱,齐多夫定

静脉注射(IV)准备

注射剂作为一次性即用型输液袋提供; 检查袋中的颗粒物和微小的泄漏

输注应在30-120分钟内进行

在21天内使用重组悬浮液

存储

  • 储存在25°C(77°F)
  • 避光
  • 将输液袋放在外包装中,直到准备使用
  • 保护输液袋免于冻结

成人

剂型

  • 注射液 2mg / mL(100mL,300mL输液袋)
  • 口服混悬液 100毫克/ 5毫升
  • 片剂 为600mg

万古霉素抗性肠球菌感染

600mg PO / IV q12hr,持续14-28天

复杂的皮肤和皮肤结构感染

600mg PO / IV q12hr,持续10-14天

简单的皮肤和皮肤结构感染

400-600mg 口服 12小时1次,持续10-14天

社区获得性肺炎(包括并发性菌血症)

600mg PO / IV q12hr,持续10-14天

医院获得性肺炎

600mg PO / IV q12hr,持续10-14天

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染

600mg PO / IV q12hr

甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌

600mg PO / IV q12hr,持续10-14天

剂量注意事项

监视:CBC计数qWeek


儿童

剂型

  • 注射液 2mg / mL(100mL,300mL输液袋)
  • 口服混悬液 100毫克/ 5毫升
  • 片剂 为600mg

复杂的皮肤和皮肤结构感染

<12年:10mg / kg PO / IV q8hr,持续10-14天 

≥12年:600 mg PO / IV q12hr,持续10-14天

简单的皮肤和皮肤结构感染

<5年:10mg / kg PO q8hr,持续10-14天 

5-12岁:10mg / kg PO q12hr,持续10-14天

> 12年:600mg 口服 12小时1次,持续10-14天

肺炎

<12年:10mg / kg PO / IV q8hr,持续10-14天 

≥12年:600 mg PO / IV q12hr,持续10-14天

万古霉素抗性肠球菌感染

<12年:10mg / kg PO / IV q8hr,持续14-28天 

≥12年:600 mg PO / IV q12hr,持续14-28天

剂量注意事项

监视:CBC计数qWeek


不良反应

> 10%

儿科

  • 腹泻(7.8-10.8%)

1-10%

  • 头痛(5.7-8.8%)
  • 腹泻(8.2-8.3%)
  • 恶心(5.1-6.6%)
  • 呕吐(2-4.3%)
  • 头晕(1.8-2.6%)
  • 皮疹(1.1-2.3%)
  • 阴道念珠菌(1.1-1.8%)
  • 味道改变(1-1.8%)
  • 口服念珠菌(0.5-1.7%)
  • 异常LFT(0.4-1.6%)
  • 真菌感染(0.3-1.5%)
  • 局部腹痛(1.2-1.3%)
  • 舌头变色(0.3-1.3%)
  • 全身性腹痛(0.9-1.2%)

儿科

  • 呕吐(2.9-9.4%)
  • 头痛(0.9-6.5%)
  • 贫血(5.6%)
  • 血小板减少症(4.7%)
  • 恶心(1.9-3.7%)
  • 全身性腹痛(0.9-2.4%)
  • 局部腹痛(0.5-2.4%)
  • 松散的凳子(1.6-2.3%)
  • 嗜酸性粒细胞增多(0.4-1.9%)
  • 瘙痒症,除了申请网站(0.8-1.4%)
  • 眩晕(1.2%)

<1%

  • 乳酸性酸中毒
  • 骨髓抑制
  • 周围神经病变
  • 视神经障碍
  • 5-羟色胺综合征

上市后报告

  • 浅表牙齿变色
  • 舌浅表变色
  • 骨髓抑制包括贫血,白细胞减少,全血细胞减少和血小板减少症
  • 铁粒细胞性贫血
  • 过敏性反应
  • 血管性水肿
  • 大疱性皮肤病,包括严重的皮肤不良反应(SCAR),如中毒性表皮坏死松解症和Stevens-Johnson综合征

警告

禁忌

  • 过敏症
  • 服用MAO抑制剂后14天内

注意事项

  • 对嗜铬细胞瘤,并发阿朴拉定,溴莫尼定,未控制的高血压,甲状腺毒症,类癌综合征,糖尿病或癫痫症患者慎用
  • 苯丙酮尿症(含有苯丙氨酸)慎用口服混悬液
  • 未批准用于革兰氏阴性菌或导管相关感染; 临床研究表明,对于这些病症,利奈唑胺的死亡率高于其他抗生素
  • 监测骨髓抑制; 考虑发生骨质抑制或恶化骨髓抑制的患者停药
  • 如果出现腹泻,评估艰难梭菌
  • 报告了外周和视神经病变,特别是在延长疗程> 28天的患者中
  • 可能引起低血糖; 监测血糖水平
  • 使用时报告乳酸性酸中毒; 立即评估患有恶心和呕吐的复发性不明原因酸中毒的患者
  • 重叠感染可能会发展

5-羟色胺综合征

  • 避免与5-羟色胺能精神药物(如SSRIs,SNRIs,TCAs,MAOIs)共同给药,除非有危及生命或紧急感染的指示(例如,耐万古霉素的肠球菌感染,医院内肺炎,复杂的皮肤和皮肤结构感染,如耐甲氧西林的S金黄色葡萄球菌),由于血清素综合征的风险增加; 利奈唑胺可通过MAO-A抑制增加血清素CNS水平
  • 如果必须给目前服用5-羟色胺能药物的患者服用利奈唑胺,立即停用5-羟色胺能药物并监测中枢神经系统毒性; 在最后一次利奈唑胺剂量后24小时或监测2周后(如果服用氟西汀,则为5周),可以恢复5-羟色胺能治疗,以先到者为准; 应在利奈唑胺治疗前至少2周停用5-羟色胺能精神药物; 由于半衰期较长,氟西汀应至少提前5周停药

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