Nexpovio（Selinexor塞利尼索）治疗多发性骨髓瘤

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随着Nexpovio（Selinexor塞利尼索）于2022年10月1日在德国上市，多发性骨髓瘤治疗迎来了首个XPO1抑制剂。该药物是首个选择性核输出抑制剂（SINE），能够特异性抑制核输出关键蛋白Exportin 1（XPO1）。

Nexpovio（Selinexor塞利尼索）是一种口服的小分子Exportin-1（XPO1）抑制剂，由Karyopharm Therapeutics公司研发。其适用于接受过至少一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者，与蛋白酶体抑制剂Bortezomib和地塞米松联合使用。

对于接受过至少四次治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节药物及一种抗CD38单克隆抗体耐药且在最后一次治疗期间疾病进展的成人多发性骨髓瘤患者，Selinexor可与地塞米松联合使用。

Selinexor为口服药物。

与硼替佐米和地塞米松联合使用（SVd）：

塞利尼索：每周一次口服100 mg，每周的第1天。单次剂量不超过70 mg/m²。

硼替佐米：每周一次皮下注射1.3 mg/m²，连续4周后休息一周。

地塞米松：每周两次口服20 mg，每周的第1和第2天。

与地塞米松联合使用（Sd）：

塞利尼索：每周的第1和第3天口服80 mg。

地塞米松：每周的第1和第3天与Selinexor一起口服20 mg。

Selinexor通过与XPO1结合，选择性地抑制其功能。XPO1是肿瘤抑制蛋白（如p53、p21、BRCA1/2、pRB、FOXO）、生长调节因子及癌基因mRNA（如c-Myc、Bcl-xL、MDM2、Cyclins）的主要核输出蛋白，且在多种癌细胞类型中高表达。

通过选择性抑制核输出（SINE），Selinexor使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积聚，降低癌基因水平，导致细胞周期停滞和癌细胞凋亡，而不影响健康细胞。

禁忌症

Nexpovio禁用于对该药物或其任何成分过敏的患者。

尚未进行专门的临床药物相互作用研究。强CYP3A4诱导剂的同时使用可能会降低Selinexor的暴露。

研究数据

Nexpovio的批准基于两项关键研究：BOSTON研究（NCT03110562）和STORM研究（NCT02336815）。

BOSTON研究

该研究评估了Selinexor、Bortezomib和地塞米松联合治疗与仅使用Bortezomib和地塞米松治疗的效果。结果显示，与对照组相比，联合治疗组的无进展生存期（PFS）显著延长。

STORM研究

该研究评估了Selinexor与地塞米松联合治疗在多种疗法耐药的复发性多发性骨髓瘤患者中的效果。结果显示，联合治疗组的总有效率（ORR）为25.3%。

通过这些研究，Selinexor展示了在治疗多发性骨髓瘤中的显著临床益处。