恩曲替尼治疗有特定基因融合的实体瘤患者及ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的疗效

恩曲替尼（Entrectinib）是一种针对酪氨酸激酶TRKA、TRKB、TRKC（统称为神经营养性酪氨酸受体激酶，即NTRK）、ROS1及间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，其在治疗具有特定基因融合的成人或儿童实体瘤患者以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中展现出了显著的疗效。以下是对恩曲替尼的详细介绍：

　　适应症与授权情况

　　NTRK融合阳性实体瘤：恩曲替尼已获得欧盟有条件营销授权，用于治疗局部晚期、转移性或其他类型的NTRK融合阳性实体瘤的成人患者及12岁及以上儿童患者。这些患者若通过手术切除可能导致严重并发症，且既往未接受过NTRK抑制剂治疗且缺乏满意的治疗选择。

　　ROS1阳性非小细胞肺癌：恩曲替尼同样适用于未接受过ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

　　疗效数据

　　NTRK阳性实体瘤患者：恩曲替尼在NTRK阳性实体瘤患者中展现出了63.5%的客观缓解率（ORR），其95%置信区间（CI）为51.5%至74.4%。中位缓解持续时间（DOR）为12.9个月，95% CI为9.3个月至不可估计。

　　ROS1阳性非小细胞肺癌患者：恩曲替尼的ORR为67.1%，95% CI为59.25%至74.27%。中位DOR为15.7个月，95% CI为13.9至28.6个月。

　　安全性与耐受性

　　恩曲替尼在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件包括：味觉障碍、疲劳、头晕、便秘、腹泻、恶心、体重增加、感觉异常、肌酐升高、肌痛、外周水肿、呕吐、关节痛、贫血、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、

　　这些不良事件大多为轻度至中度，且可控。

　　恩曲替尼作为一种广谱抗癌药物，在治疗具有NTRK基因融合和ROS1重排的癌症患者中展现出了显著的疗效和良好的安全性。其高客观缓解率和持久的中位缓解持续时间，为患者提供了新的治疗选择和希望。