贝舒地尔药品说明书

药品名称

　　中文名称：贝舒地尔片

　　英文名称：Belumosudil Tablets

　　适应症

　　贝舒地尔（Belumosudil）是一种激酶抑制剂，专为治疗成人及12岁及以上儿童在经历至少两种全身性治疗方案后仍无效的慢性移植物抗宿主病（chronic GVHD）患者而设计。

　　用法用量

　　建议每日口服一次，每次服用200mg，且与食物同服以确保最佳吸收效果。

　　药品规格

　　每片含贝舒地尔200mg，每盒装有30片。

　　禁忌症

　　本品无明确禁忌症。

　　警告与注意事项

　　· 胚胎-胎儿毒性警告：贝舒地尔可能对胎儿造成潜在伤害。因此，建议具有生育能力的女性在用药期间采取有效避孕措施，以降低胎儿风险。

　　不良反应

　　在临床试验中，观察到最常见（发生率≥20%）的不良反应，包括实验室异常，主要有感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐水平降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少以及高血压等。

　　药物相互作用

　　· 与强效CYP3A诱导剂并用：若患者同时使用强效CYP3A诱导剂，应将贝舒地尔的剂量调整为每日两次，每次200mg。

　　· 与质子泵抑制剂并用：若患者同时使用质子泵抑制剂，同样应将贝舒地尔的剂量增加至每日两次，每次200mg。

　　特殊人群用药指导

　　· 哺乳期妇女：由于药物可能通过乳汁分泌，建议哺乳期妇女避免使用贝舒地尔，或选择停止母乳喂养。

　　· 中度或重度肝功能不全患者：对于中度或重度肝功能不全的患者，应避免使用贝舒地尔，以免加重肝脏负担。

　　贮存条件

　　贝舒地尔片应储存在20℃至25℃（68℉至77℉）的干燥环境中。在短途运输过程中，允许温度在15℃至30℃（59℉至86℉）之间波动，但应确保药品不受潮。