药品说明

力如太利鲁唑说明书

发布日期:2021-12-18 浏览次数:

剂型和优势

片剂 50毫克

口服混悬液 5mg / mL(300-mL多剂量瓶)

口服管理

在饭前1小时或饭后2小时给药

悬混液:在给药前至少30秒轻轻摇动瓶子

存储

片剂:存放在20-25°C(68-77°F),允许偏移15-30°C(59-86°F)

悬混液:

  • 储存温度为20-25°C(68-77°F),允许的温度为15-30°C(59-86°F)
  • 避免强光,不要冻结
  • 最初打开瓶子15天后丢弃
 
肌萎缩侧索硬化症

50mg 口服 每12小时1次

剂量修改

肝功能损害

  • 轻度或中度(Child-Pugh A或B):患者的AUC增加; 因此,可能会增加不良反应的风险
  • 严重(Child-Pugh C):未知
  • 不推荐用于基线血清氨基转移酶(AST / ALT)> 5x ULN或肝功能不全证据(如胆红素升高)的患者

剂量注意事项

在治疗前和治疗期间测量血清AST / ALT

亨廷顿病(孤儿药)

共济失调(孤儿药)

治疗脊髓灰质性共济失调的孤儿名称

肌萎缩侧索硬化症(孤儿药)

口服混悬液(Teglutik [商品名])和口服溶解片:肌萎缩侧索硬化症(ALS)的孤儿名称

不良反应

> 10%

  • 口腔感觉减退(29%)
  • 虚弱(19%)
  • 恶心(16%)

1-10%

  • 肺功能下降(10%)
  • 高血压(5%)
  • 腹痛(5%)
  • 呕吐(4%)
  • 关节痛(4%)
  • 头晕(4%)
  • 口干(4%)
  • 失眠(4%)
  • 瘙痒症(4%)
  • 心动过速(3%)
  • 肠胃胀气(3%)
  • 咳嗽增加(3%)
  • 周围水肿(3%)
  • 尿路感染(3%)
  • 肿瘤性感觉异常(2%)
  • 嗜睡(2%)
  • 眩晕(2%)
  • 湿疹(2%)

上市后报告

  • 急性肝炎
  • Icteric中毒性肝炎
  • 肾小管损伤

警告

禁忌

对药物或制剂的任何组分过敏

注意事项

  • 报告药物性肝损伤病例; 报告了肝转氨酶的无症状升高,并且在一些患者的复发治疗后复发(见剂量修改)
  • 报告临床肝炎病例报告
  • 发生间质性肺病,包括过敏性肺炎; 如果间质性肺病发展,应立即停药
  • 中性粒细胞减少症报道; 建议患者报告任何发热性疾病

药物相互作用概述

  • 利鲁唑是CYP1A底物
  • CYP1A2抑制剂
    • 体外研究结果表明,利鲁唑与CYP1A2抑制剂的共同给药可能在利鲁唑暴露中增加
    • 与强或中度CYP1A2抑制剂(如环丙沙星,依诺沙星,氟伏沙明,甲氧沙林,美西律,口服避孕药,噻苯达唑,维罗非尼,齐留通)共同给药可能会增加利鲁唑相关不良反应的风险
  • CYP1A2诱导剂
    • 体外研究结果表明,联合使用CYP1A2诱导剂可降低利鲁唑暴露,这可能导致疗效降低
  • 肝毒性药物
    • ALS患者的临床试验排除了患有可能具有肝毒性的伴随药物的患者(例如,别嘌呤醇,甲基多巴,柳氮磺胺吡啶)

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