哈瓦尼（雷迪帕韦/索非布韦）说明书

治疗时间

• 以下方案也适用于HCV / HIV-1合并感染
• 基因型1
  • 无肝硬化或代偿性肝硬化的治疗初期（Child-Pugh A）：12周
  • 没有肝硬化的治疗：12周
  • 治疗 – 经验证的代偿性肝硬化（Child-Pugh A）：24周; 也可考虑加入每日基于体重的利巴韦林
  • 对于失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C），包括接受过肝移植的患者，接受治疗的初治和治疗：与利巴韦林联合治疗12周
• 注意：
  • 在没有肝硬化的初治患者中，可以考虑8周，其中HCV RNA <6百万IU / mL
  • 治疗经验丰富的患者包括以聚乙二醇干扰素α+利巴韦林为基础的治疗失败的患者，无论是否含有HCV蛋白酶抑制剂
  • Ledipasvir / sofosbuvir +利巴韦林12周可以考虑治疗经验丰富的基因1型肝硬化患者，他们有资格服用利巴韦林; 请参阅下面的利巴韦林剂量建议
  • 在失代偿期肝硬化患者中，利巴韦林的起始剂量为600 mg，对于<75 kg的患者可以滴定至1000 mg，对于≥75kg的患者，可以在两次分开的食物中滴定至1200 mg; 如果利巴韦林的起始剂量不能很好地耐受，则根据血红蛋白水平临床指示减少剂量
  • 利巴韦林剂量建议：利巴韦林的日剂量是基于体重的（对于<75 kg的患者为10​​00 mg，对于≥75kg的患者为1200 mg），以两次分开的剂量与食物一起口服
  • 有关利巴韦林给药和剂量调整的更多信息，请参阅利巴韦林处方信息
• 基因型1或4
  • 没有肝硬化或代偿性肝硬化（Child-Pugh A）的未经治疗和治疗的患者，包括接受过肝移植的患者：与利巴韦林联合治疗12周
• 基因型4,5或6
  • 治疗初期和治疗经历，无肝硬化或代偿性肝硬化（Child-Pugh A）：12周

肾功能不全

• 轻度或中度：无需调整剂量
• 严重（eGFR <30 mL / min /1.73m²）或ESRD：由于较高的sofosbuvir代谢物暴露（高达20倍），因此无法给予剂量建议

肝功能损害

• 轻度，中度或重度：无需调整剂量
• 失代偿性肝硬化：未建立安全性和有效性

治疗时间

• 以下方案也适用于HCV / HIV-1合并感染
• 基因型1
  • 无肝硬化或代偿性肝硬化的治疗初期（Child-Pugh A）：12周
  • 没有肝硬化的治疗：12周
  • 治疗初期和治疗经历无肝硬化或代偿性肝硬化（Child-Pugh A）：24周
• 基因型4,5或6
  • 未经治疗和无肝硬化或代偿性肝硬化的治疗（Child-Pugh A）：12周

肾功能不全

• 轻度或中度：无需调整剂量
• 严重（eGFR <30 mL / min /1.73m²）或ESRD：由于较高的sofosbuvir代谢物暴露（高达20倍），因此无法给予剂量建议