莫博替尼治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的真实疗效，mobocertinib仿制药何时在中国上市？

携带EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者对现有EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相对耐药。mobocertinib莫博替尼是一种新型TKI，选择性靶向EGFRex20ins，并已在接受过治疗的肺癌患者中显示出治疗效果。莫博替尼对脑转移患者是否有效？

　　一项研究评估了mobocertinib莫博替尼160mgQD单药治疗的EGFRexon20ins非小细胞肺癌的疗效和安全性。

　　共纳入16名患者。31.3%(5)的患者使用mobocertinib莫博替尼作为一线治疗，50%(8)的患者作为二线治疗，18.7%(3)的患者作为后线治疗。中位年龄为65岁，50%(8/16)的患者在基线时患有脑转移。

　　结果显示：mobocertinib莫博替尼的客观缓解率(ORR)为25%(4/16)（一线为1/5，其他线为3/11），疾病控制率(DCR)为75%(12/16)，所有患者的中位治疗持续时间(mDoT)为5.6个月，有效者为8.6个月。

　　根据是否存在脑转移，mDoT分别为14.8个月和5.4个月(p=0.01)。mobocertinib莫博替尼常见的≥3级不良事件包括：腹泻、恶心和肾功能衰竭。据报道，25%的病例剂量减少至80mg。

　　没有脑转移的患者对mobocertinib莫博替尼获益最大，他们的mDoT效果持续14.8个月，mobocertinib莫博替尼的颅内疗效有限。

　　莫博替尼仿制药已在老挝和孟加拉上市，老挝版莫博替尼商品名LuciMob，孟加拉齐斯卡制药莫博替尼商品名Mobonib