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劳拉替尼在哪里可以买到?

发布日期:2024-01-27 浏览次数:

劳拉替尼是一种用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药物,它也被称为洛拉替尼LorlatinibLorbrena。它是由孟加拉耀品国际公司生产的,目前在中国还没有正式上市,所以很多患者想知道劳拉替尼在哪里可以买到。

劳拉替尼在哪里可以买到?

劳拉替尼的作用机制

劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,它可以有效地抑制ALK基因的突变和扩增,从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。劳拉替尼还可以穿透血脑屏障,对于有脑转移的患者有很好的疗效。劳拉替尼是一种口服药物,每天一次,每次100毫克。

劳拉替尼的适应症

根据美国FDA的批准,劳拉替尼的适应症是:

  • 用于治疗经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展或不能耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。
  • 用于治疗经过铂类化疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。

劳拉替尼的临床试验

劳拉替尼的临床试验主要有两个:Study 1001和Study 1008。Study 1001是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期试验,共纳入275例ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中194例接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,81例未接受过ALK抑制剂治疗。结果显示,劳拉替尼在接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的患者中,总体有效率为48%,中位无进展生存期为12.5个月;在未接受过ALK抑制剂治疗的患者中,总体有效率为90%,中位无进展生存期为18.4个月。在有脑转移的患者中,劳拉替尼的脑部有效率为60%。劳拉替尼的常见不良反应包括高胆固醇、高甘油三酯、体重增加、心动过速、神经系统相关事件等。

Study 1008是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,共纳入296例经过铂类化疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,按2:1比例随机分组接受劳拉替尼或安慰剂。结果显示,劳拉替尼组的中位无进展生存期为7.3个月,安慰剂组为5.6个月,风险比为0.62,显著优于安慰剂组。劳拉替尼组的总体有效率为39%,安慰剂组为7%。在有脑转移的患者中,劳拉替尼组的脑部有效率为48%,安慰剂组为15%。劳拉替尼组的常见不良反应包括高胆固醇、高甘油三酯、体重增加、心动过速、神经系统相关事件等。

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