恩西地平的用法用量,注意事项及价格？

Enasidenib 每天口服一次，随餐或不随餐均可。正常起始剂量为 100 mg，口服，每日一次。由于发病可能会延迟，建议在没有进展或无法耐受的副作用的情况下治疗至少 6 个月。据了解，中国香港版恩西地平Enasidenib规格为100mg*30粒，参考价格约为278800元左右。截止2024年1月，恩西地平并没有在中国上市，患者如果想要购买可以自己前往国外，不方便出国的可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩西地平，方便省心，非常便捷。

关于恩西地平

Enasidenib 是一种口服小分子 IHD2 （isocitrate dehydrogenase 2） 抑制剂。约12%（8-19%）的急性髓系白血病（AML）患者存在IHD2突变，导致2-羟基戊二酸（2-羟基戊二酸）的积累，2-羟基戊二酸是一种阻断髓系细胞分化的癌代谢物。Enasidenib 阻断突变的酶，从而允许成髓细胞分化。

Enasidenib 于 2017 年 8 月获得 FDA 批准，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的 IDH2 突变的复发/难治性 AML。

效果

在一项非比较 I/II 期试验中，Enasidenib 在具有 IDH2 突变的难治性或复发性 AML 患者中进行了研究。在剂量递增阶段，113名患者以30-150mg的BID剂量和50-650mg的每日一次剂量给予enasidenib。在此剂量范围内未达到最大耐受剂量。在II期意向性治疗分析中，126例患者接受了100mg每日一次enasidenib治疗。

最常见的 3 级或 4 级治疗中出现的不良反应是高胆红素血症、IDH 分化综合征、贫血、血小板减少症和肿瘤溶解综合征。每日100mg治疗的总缓解率为38.5%。

完全缓解率为20.2%，另有6.4%的CR伴血液学恢复不完全，部分缓解率为2.8%，疾病稳定率为53.2%，疾病进展率为4.6%。首次缓解的中位时间为 1.9 个月，范围为 0.5-9.4 个月。缓解持续时间为 5.6 个月，范围为 3.8-9.7 个月，达到 CR 的患者的持续时间为 8.8 个月，范围为 5.3 个月，但在分析时尚未达到。

恩西地平注意事项

Enasidenib 可能会对胎儿造成伤害。有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少 1 个月内应采取有效的避孕措施，并且在治疗前应进行阴性妊娠试验。有女性伴侣的男性也应采取有效的避孕措施。

与维甲酸相似的分化综合征见于约14%的患者。最早可在开始使用enasidenib后10天或最晚在开始enasidenib后5个月发病。地塞米松治疗和密切监测是必要的。更多信息包含在处方信息中。

较少见的是，发生了肿瘤溶解综合征。建议进行适当的监测。