阿西米尼/阿西米尼布(SCEMBLIX/ASCIMINIB)

阿西米尼是第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的BCR-ABL1抑制剂，为TKI耐药/不耐受CML患者点燃希望。阿西米尼可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，治疗白血病的效果显著。阿西米尼是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，能克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变，解决脱靶活性，改善患者的预后。阿西米尼的适应症是费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML），慢性期（CP），既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗的患者。

　　阿西米尼适应症和用途：

　　SCEMBLIX阿西米尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成年患者：

　　1、先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。

　　该适应症在基于主要分子反应(MMR)的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　2、具有T315I突变的CP中的Ph+CML。

　　作为CP-CML的初始治疗，国家综合癌症网络指南推荐：

　　第一代TKI：伊马替尼（格列卫；诺华）

　　第二代TKI：博舒替尼（Bosulif；辉瑞）、达沙替尼（Sprycel；百时美施贵宝），或尼洛替尼（Tasigna；诺华）。

　　第三代TKI：普纳替尼（Iclusig；武田制药）和ABL1抑制剂阿西米尼（Scemblix；诺华）是后期治疗的选择。

　　阿西米尼用法用量：

　　1、CP中Ph+CML的推荐剂量：每天一次口服80毫克或每天两次40毫克。

　　2、患有T315I突变的CP中Ph+CML的推荐剂量：200毫克，每天口服两次。

　　3、在服用SCEMBLIX之前至少2小时和之后1小时避免进食。

　　4、整片吞服。不要破碎、压碎或咀嚼药片。

　　5、漏服剂量

　　每日一次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib、阿西米尼)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。

　　每日两次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib、阿西米尼)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。

　　阿西米尼警告和注意事项：

　　骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少事件。在治疗期间定期监测全血细胞计数，并通过中断治疗或减少剂量进行管理。

　　胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。中断给药，然后根据严重程度减少剂量恢复给药或中断SCEMBLIX给药。当脂肪酶升高伴有腹部症状时，评估胰腺炎。

　　高血压:监测血压并按照临床指示管理高血压。如果未对高血压进行药物控制，则中断给药、减少给药或停止SCEMBLIX给药。

　　超敏反应:可能导致超敏反应。监测患者的体征和症状，并根据临床指示开始适当的治疗。

　　心血管毒性:可能发生心血管毒性。监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗。