乐普1类新药来袭 剑指全球热门靶点

5月7日，乐普生物提交了1类新药注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体的临床申请，该新药是公司今年以来第2个申报的生物药1类新药。据悉，CD47抗体可针对多种适应症，已成为目前全球热门靶点之一。

 

　　图1：乐普生物最新申报的产品情况

　　来源：CDE官网

 

　　资料显示，目前全球针对CD47靶点开展临床的适应症包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓性白血病（AML）等血液系统恶性肿瘤，以及结肠直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和头颈癌等实体瘤。

 

　　米内网数据显示，在国内针对该靶点已有超过40项临床试验正在开展，涉及天境生物、信达生物、再鼎医药，中山康方等明星药企。据乐普生物2021年年报资料显示，公司的注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体适应症为实体瘤/血液肿瘤

 

　　图2：“乐普系”申报的重磅1类新药

　　来源：米内网新版数据

 

　　作为“乐普系”的核心一员，乐普生物聚焦于肿瘤治疗领域的创新药物研发，2021年公司提交了生物药1类新药普特利单抗注射液的上市申请，该新药是针对人PD-1的人源化IgG4单抗，已报产的适应症包括黑色素瘤及MSI-H/dMMR实体瘤（已纳入优先审评），此外，该新药与伊立替康联合疗法的III期临床正在进行中。在今年1月，乐普生物提交了生物药1类新药重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液的临床申请，现已获批，适应症为晚期恶性实体瘤。

 

　　另一个“乐普系”成员乐普医药在今年1月提交了化学药1类新药LLT311202注射液的临床申请，获批的适应症为2型糖尿病。可见，“乐普系”的创新之路正在加速前进。