全球首个肺癌MET抑制剂Tepotinib最新数据优异！

话题推荐：

此前，2020年3月25日，默克公司（Merck KGaA）宣布日本厚生劳动省批准了Tepotinib上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。

2021年2月3日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Tepotinib用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。

MET外显子14（METex14）跳跃突变会在患者群体中导致一种特别具有侵袭性的非小细胞肺癌，这些患者通常是老年人，面临着临床预后不良和迫切需要新的治疗选择。

Tepotinib是一种高选择性、每日口服MET抑制剂，在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。

商品名：Tepmetko

通用名：Tepotinib

靶点：MET

厂家：Merck KGaA（默克）

美国首次获批：2021年2月

中国首次获批：未获批

获批适应症：用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

规格：250mg

推荐剂量：每日450mg，每日一次，口服；与食物一起服用。

储存条件：室温20°C-25°C

注：上下滑动可查看全部内容

目前全球有三款针对MET基因突变的MET抑制剂上市：卡马替尼、Tepotinib、赛沃替尼。

临床数据

研究的主要疗效指标是由独立盲法评价委员会（BIRC）根据疗效确定的总缓解率（ORR）；次要的疗效指标是反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）。

在275例既往治疗≤2线的患者中，总的客观缓解率（ORR）为49.1%（95%，置信区间：43.0%~55.2%），中位缓解持续时间（DOR）为13.8个月（95%，置信区间：9.9~19.4），中位无进展生存期（PFS）为10.8个月（95%，置信区间：8.5-12.4）。

当按年龄分层时【52.2% VS 44.9%；中位DOR为12.4个月 VS 13.8个月；中位PFS为11.0个月 VS 10.4个月。

结论

从这项II期VISION试验中观察到，在MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者中，Tepotinib具有强大和持久的临床活性。

根据亚组分析数据，研究人员得出结论，针对MET外显子14跳跃的Tepotinib和其他新的靶向治疗应优先用于老年患者的治疗。