发布日期:2021-12-18 浏览次数:次
注射液 60mg / mL(1200mg / 20mL)
0.9%NaCl
仅用于静脉输液; 不要给予静脉推注或静脉推注
使用或不使用无菌,无热原,低蛋白结合的在线过滤器(孔径为0.2-0.22微米)通过静脉注射(IV)管道给药
首次静脉输液:输注超过60分钟
随后的IV输注:如果第一次输注是耐受的,可以在30分钟内施用后续剂量
当与化学疗法联合给药时,在化疗前同一天给予Atezolizumab(阿特珠单抗)
不要通过相同的IV系列与其他药物共同使用
不含防腐剂/不要冻结/不要摇
适用于不符合顺铂化疗条件且肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色的浸润性免疫细胞[IC]覆盖肿瘤面积≥5%)的患者的局部晚期或转移性尿路上皮癌未经PD-L1状态不适用于任何含铂治疗的患者,或在任何含铂化疗期间或之后或新辅助或辅助化疗12个月内患有疾病进展的患者的批准试验
不建议减少剂量
有或没有使用cobimetinib考比替尼,都可用于治疗IIb,IIc,III和IV期黑色素瘤。
除非另有说明,否则列出所有严重等级
心脏病:心肌炎
皮肤科:大疱性皮炎,类天疱疮,多形性红斑,史蒂文斯约翰逊综合症(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)
胃肠道:胰腺炎,包括血清淀粉酶或脂肪酶水平的增加
一般:全身炎症反应综合征,组织细胞坏死性淋巴结炎
血液学:自身免疫性溶血性贫血,免疫性血小板减少性紫癜
肌肉骨骼:肌炎,横纹肌溶解症
神经系统:格林 – 巴利综合征,肌无力综合征/重症肌无力,脱髓鞘,免疫相关的脑膜脑炎,无菌性脑膜炎,脑炎,面部和外展神经麻痹,风湿性多肌痛,自身免疫性神经病和Vogt-Koyanagi- Harada综合征
眼科:葡萄膜炎,虹膜炎
肾脏:肾病综合征,肾炎
血管:血管炎
没有
发生免疫介导的肺炎或间质性肺病; 监测肺炎的症状和体征; 服用类固醇,剂量为1-2 mg / kg /天泼尼松当量≥2级肺炎,其次是皮质类固醇锥形
可能导致肝脏检查异常和免疫介导的肝炎; 致命病例报告; 监测肝炎的症状和体征,在停止治疗期间和之后,包括临床化学监测; 给予皮质类固醇,泼尼松1-2 mg / kg /天或等效物,然后逐渐减量为2级或更高的ALT,AST和/或总胆红素升高(见剂量调整)
报告了免疫介导的结肠炎或腹泻; 如果症状持续> 5天或复发,每天服用1-2 mg / kg泼尼松或同等剂量; 扣留3级腹泻或结肠炎的治疗方法; 每天1-2 mg / kg静脉注射甲基强的松龙,一旦患者症状改善,可转为口服类固醇(参见剂量修改)
治疗可引起严重或危及生命的输液相关反应; 监测输液相关反应的体征和症状; 根据严重程度中断,缓慢或永久停止治疗; 对于1级或2级输注相关反应,考虑使用预先服用药物和随后的剂量
报告导致腹膜后出血的严重感染(如败血症,疱疹性脑炎,分枝杆菌感染); 监测感染的体征和症状
会造成胎儿伤害; 告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力和使用有效避孕措施(见妊娠)
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