易瑞沙吉非替尼说明书
发布日期：2021-12-16 浏览次数：次
非小细胞肺癌
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变，如FDA批准的测试所检测。
口服 250毫克/1次/每日，直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量调整
在产生不利影响后最多停留14天
- 急性发作或恶化的肺部症状（呼吸困难，咳嗽，发烧）
- ≥2升ALT和/或AST升高
- ≥第3次腹泻
- 严重或恶化的眼部疾病（包括角膜炎）的体征和症状
- ≥对3次皮肤反应
- 当不良反应完全消退或改善至1级时，可恢复吉非替尼
永久停止
- 确诊间质性肺病
- 严重的肝功能损害
- 胃肠穿孔
- 持续性溃疡性角膜炎
与强CYP3A4诱导剂共同给药
- 在没有严重药物不良反应的情况下，将剂量增加至500 mg/1次/每日
- 停止使用强CYP3A4诱导剂后，恢复250 mg/1次/每日
用药管理
可带或不带食物
错过剂量：不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量
吞咽困难
- 将片剂浸入4-8盎司的水中并搅拌约15分钟
- 立即饮用液体或通过NG管给药
- 用另外4-8盎司的水冲洗容器，立即饮用或通过NG管给药，以确保完全剂量
不良反应
> 10％的
皮肤反应，所有等级（47％）
腹泻，所有等级（29％）
食欲下降，所有年级（17％）
呕吐，所有等级（14％）
ALT增加，所有等级（11.4％）
1-10％
AST增加，所有等级（7.9％）
口腔炎，所有等级（7％）
结膜炎，睑缘炎和干眼症（6.7％）
结膜炎/睑缘炎/干眼症（6％）
ALT增加，3-4级（5.1％）
指甲疾病，所有等级（5％）
腹泻，3-4级（3％）
AST增加，3-4级（3％）
胆红素增加，各级（2.7％）
食欲下降，2-3级（2.3％）
皮肤反应，3-4级（2％）
间质性肺病，所有等级（1.3％）
呕吐，3-4级（1.2％）
<1％
间质性肺病，3-4级（0.7％）
胆红素升高，3-4级（0.7％）
口腔炎，所有等级（0.3％）
角膜糜烂和睫毛异常增长（0.2％）
指甲疾病，3-4级（0.1％）
胃肠穿孔（0.1％）
眼角膜炎（0.1％）
多形性红斑和大疱性皮炎（0.08％）
致命的肝毒性（0.04％）
上市后报告
肾脏和泌尿系统疾病：膀胱炎，出血性膀胱炎
皮肤和皮下组织疾病：皮肤血管炎
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