药品说明

佐博伏维莫非尼说明书

发布日期:2021-12-16 浏览次数:

Vemurafenib维莫非尼的用途:

 
  • 它用于治疗一种皮肤癌(黑色素瘤)。
  • 它被用于治疗一种叫做Erdheim-Chester病(ECD)的血细胞癌。
  • 它可能由于其他原因而给你。和医生谈谈。

通常成人剂量为黑色素瘤 – 转移

每12小时口服960毫克直至疾病进展或不可接受的毒性

在开始治疗前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

用途:BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

通常成人剂量的组织细胞增生症

每12小时口服960毫克直至疾病进展或不可接受的毒性

在开始治疗前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

用途:用于具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester病(ECD)

肾脏剂量调整

– 轻度至中度肾功能不全:建议不要调整。
– 严重肾功能不全:无数据

肝脏剂量调整

– 轻度至中度肝功能障碍:建议不要调整。
– 严重肝功能障碍:密切监测。

剂量调整

新的主要皮肤恶性肿瘤:
不建议调整。 永久性停止

治疗:给予4次不良反应,首次出现(如适用)或第二次出现。
-QTc延长大于500毫秒,并且从治疗前值增加超过60毫秒。

用于治疗: 不可避免的2级或更高的不良反应。
– 恢复到1级或更低,重新开始治疗,减少剂量720毫克,每天口服2次,首次出现无法忍受的2级或3级不良反应,或480毫克口服,每日2次,第二次出现2级(如果无法忍受)或3级不良反应或首次出现4级不良反应(如适用)。
– 每天口服2次,剂量不要低于480毫克。 强CYP450 3A4诱导剂的

剂量调整: –
在治疗期间避免同时使用强CYP450 3A4诱导剂。
– 如果同时使用是不可避免的,请将该药物的剂量增加240 mg。
– 在停用强CYP450 3A4诱导剂2周后,恢复在启动强CYP450 3A4诱导剂之前服用的该药物的剂量。

注意事项

禁忌症:无法在18岁以下的患者中建立安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析 数据不可用

其他的建议

管理建议:在开始使用该药物之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
– 这种药可以在有或没有用餐的情况下服用; 但是,应避免在空腹时同时摄入每日剂量。
– 不要压碎或咀嚼片剂。
– 在下一次给药前4小时可以服用错过的剂量。
– 如果在给药后出现呕吐,则不要服用额外剂量,但继续服用下一次预定剂量。

储存要求: 室温20C至25C(68F至77F); 允许在15C和30C之间(59F和86F)进行短途旅行。
– 存放在原始容器中,盖子紧闭。

一般:该药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

患者建议
– 这种药物可引起轻度至重度的光敏性。避免阳光照射,穿防护服,并在户外使用广谱UVA / UVB防晒霜和润唇膏(SPF 30或更高),以防止晒伤。
– 这种药物可引起其他严重的副作用。如果您出现皮疹,呼吸困难或吞咽困难,脚部晕眩,脸部,嘴唇或舌头肿胀,心跳加快,皮肤出现水泡或脱皮,或发烧,请立即通知您的医护人员。

服用维莫非尼之前我需要告诉医生什么?

  • 若您对维莫非尼vemurafenib或vemurafenib的其他任何成分过敏。
  • 如果您对任何类似药物,任何其他药物,食物或其他物质过敏。告诉你的医生过敏和你有什么迹象,如皮疹; 荨麻疹; 瘙痒; 呼吸急促; 喘息; 咳嗽; 面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀; 或任何其他迹象。
  • 如果您有任何这些健康问题:低钙水平,低镁水平或低钾水平。
  • 如果您在心电图上有长QT。
  • 如果您正在服用任何可能导致某种类型心跳不正常的药物(QT间期延长)。有很多药物可以做到这一点。如果您不确定,请咨询您的医生或药剂师。
  • 如果你服用任何其他药物(处方或非处方药,天然产品,维生素)。有许多药物与维莫非尼vemurafenib相互作用,就像用于HIV,感染或癫痫发作的某些药物一样。
  • 如果你是母乳喂养。服用维莫非尼vemurafenib时不要母乳喂养,最后一次服用后2周。

这不是与维莫非尼vemurafenib相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您的所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保您服用维莫非尼vemurafenib可以安全地服用所有药物和健康问题。未经医生检查,不要启动,停止或更改任何药物的剂量。

我服用维莫非尼Vemurafenib时需要知道或做些什么?

  • 告诉所有您的医疗服务提供者您服用维莫非尼vemurafenib。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 在医生告知您的血液检查工作。和医生谈谈。
  • 该药可能会增加患某些癌症的机会。和医生谈谈。
  • 您需要在开始使用维莫非尼vemurafenib之前进行皮肤检查,并在服用时每2个月进行一次皮肤检查。您还需要按照医生的说法进行每月皮肤检查。
  • 你可能更容易被晒伤。避免阳光,太阳灯和晒黑床。使用防晒霜,穿上可以保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
  • 明亮的灯光可能会打扰你。戴墨镜。
  • 该药可能引起一种心跳异常(QT间期延长)。如果发生这种情况,可能会出现其他不安全且有时致命的异常心跳的可能性。和医生谈谈。
  • 在开始维莫非尼vemurafenib之前和治疗期间,您将需要心电图。和你的医生谈谈。
  • 如果您已经或将要接受放射治疗,请咨询您的医生。维莫非尼vemurafenib发生了更严重的放射治疗副作用。有时候这是致命的。
  • 该药可能会影响您体内其他一些药物的含量。如果您正在服用其他药物,请咨询您的医生。在服用维莫非尼vemurafenib和其他药物时,您可能需要更密切地检查您的血液检查。
  • 维莫非尼vemurafenib发生了非常糟糕且有时致命的反应。大多数时候,这种反应有发热,皮疹或腺体肿胀的迹象,在肝脏,肾脏,血液,心脏,肌肉和关节或肺部等身体器官中存在问题。和医生谈谈。
  • 维莫非尼vemurafenib发生了向内弯曲的手指。有时,这可能是非常糟糕或禁用。如果发生这种情况,请立即打电话给您的医生。
  • 如果您年满65岁,请小心使用维莫非尼vemurafenib。你可能会有更多的副作用。
  • 如果您在怀孕期间服用该药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。
  • 使用可以信任的避孕措施,以防止服用维莫非尼vemurafenib时怀孕,并在停药后至少2周。
  • 如果您在服用维莫非尼vemurafenib时或在最后一次服药后2周内怀孕,请立即致电您的医生。

维莫非尼(Vemurafenib)最好如何服用?

按照医生的要求使用维莫非尼vemurafenib。阅读给您的所有信息。密切关注所有说明。

  • 带或不带食物。
  • 燕子整个。不要咀嚼或压碎。
  • 一杯水。
  • 如果您在服用剂量后呕吐,请不要重复剂量。在正常时间服用下一剂。
  • 为了获得最大的益处,不要错过剂量。
  • 正如您的医生或其他医疗保健提供者所告知的那样,即使您感觉良好,也要继续服用维莫非尼vemurafenib。

如果错过剂量该怎么办?

  • 一想好就服用错过的剂量。
  • 如果下一次剂量不到4小时,请跳过错过的剂量并恢复正常时间。
  • 不要同时服用2剂或多服用。

我需要立即给医生打电话有什么副作用?

警告/注意:尽管可能很少见,但有些人在服用药物时可能会产生非常糟糕的,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何可能与非常不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮疹等过敏反应的迹象; 麻疹; 瘙痒; 有或没有发烧的皮肤发红,肿胀,起水泡或脱皮 ; 喘息; 胸部或喉咙紧张; 呼吸困难,吞咽或说话; 不寻常的声音嘶哑; 或口腔,面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 肝脏问题的迹象,如尿液暗,感觉疲倦,不饥饿,胃部不适或胃痛,浅色粪便,呕吐,或黄色皮肤或眼睛。
  • 肾脏问题的迹象,如无法通过尿液,改变尿液通过量,尿液中的血液,或大量的体重增加。
  • 头晕或昏倒。
  • 一个快速的心跳。
  • 心跳不正常。
  • 手臂或腿部肿胀。
  • 皮肤肿块或生长。
  • 手掌或脚底发红,刺激,疼痛或皮肤发红。
  • 视力,眼睛疼痛或眼睛刺激非常严重。
  • 灼热,麻木或刺痛的感觉是不正常的。
  • 极坏的头痛。
  • 检查你的皮肤。告诉你的医生你是否有任何皮肤变化,如新的疣,皮肤疼痛或红肿块出血或不愈合,或改变颜色或痣大小。
    可能会发生严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解)。它会导致非常严重的健康问题,可能不会消失,有时甚至死亡。如果你有红肿、水泡、皮肤脱皮(发烧或没有发烧)、眼睛发红或发炎、口腔、喉咙、鼻子或眼睛疼痛等症状,请立即就医。

维莫非尼有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。然而,许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果任何这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或寻求医疗帮助:

  • 脱发。
  • 肌肉或关节疼痛。
  • 背痛。
  • 瘙痒。
  • 头痛。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹泻。
  • 便秘。
  • 品味改变。
  • 感到疲倦或虚弱。
  • 不饿。
  • 咳嗽。
  • 皮肤干燥。

这些并非可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

我如何储存和/或扔掉Vemurafenib?

  • 在室温下储存在原始容器中。
  • 保持盖子紧闭。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室里。
  • 将所有药物保存在安全的地方。将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。
  • 丢弃未使用或过期的药物。除非您被告知,否则不要冲洗马桶或倒入排水管。如果您对戒毒的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有药物回收计划。

消费者信息使用

  • 如果您的症状或健康问题没有好转或者情况变得更糟,请致电您的医生。
  • 不要与他人分享您的药物,也不要服用任何其他药物。
  • 随身携带所有药物(处方药,天然产品,维生素,OTC)的清单。将此清单提供给您的医生。
  • 在开始使用任何新药之前,请咨询医生,包括处方药或非处方药,天然产品或维生素。
  • 该药物附带一份名为“药物指南”的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充vemurafenib时再次阅读。如果您对vemurafenib有任何疑问,请咨询医生,药剂师或其他医疗保健提供者。

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