信迪利单抗 (Sintilimab)用法用量

本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为 200mg，每 3 周给药一次，直至出现 疾病进展或产生不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小)。 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断， 可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

给药方法：

本品静脉输注时间应在30～60 分钟内。

本品不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

给药前药品的稀释指导如下：

溶液制备和输液

请勿摇晃药瓶。

使用前将药瓶恢复至室温(25°C 或以下)。

药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C 或以下)最长放置 24 小时。

给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种澄明至微乳光、无色 至淡黄色液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。

抽取 2 瓶本品注射液(200mg)，转移到含有 9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中， 制备终浓度范围为 1.5~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。

从微生物学的角度，本品一经稀释必须立即使用，不得冷冻。本品稳定性研究表明，2～ 8ºC 避光可保存 24 小时，该 24 小时包括 20～25°C 室内光照下最多保存 6 小时(6 小时包括 给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输 液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径 0.2μm)。输液时间在 30~60 分钟内。

请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物