进口药物印度版恩西地平的疗效简介
发布日期:2021-11-29 浏览次数:次
印度版恩斯地平是idh2(异柠檬酸脱氢酶)的抑制剂,也是市场上第一种抑制致癌代谢产物合成的抑制剂。 它主要用于治疗异柠檬酸脱氢酶2(idh2)基因中的突变。 成人复发或难治性急性髓细胞性白血病。 恩西地平目前尚未在中国上市。 今天,让我们知道来自Celgene的ensidipine有多有效?
对199例idh2突变,复发或难治性aml的患者进行了单臂研究,以分析恩西地平的疗效。 结果显示,经过至少6个月的治疗,约19%的患者实现了完全缓解,中位缓解时间为8.2个月。 4%的患者实现了部分血液学缓解,中位缓解时间为9.6个月。 在157例因aml而需要血液或血小板的患者中,有34%的患者在接受ensidipine治疗后不再需要输血。 美国Celgene是一家领先的创新生物制药公司,主要从事用于治疗癌症,炎症和免疫疾病的药物的研发,设计和开发。 它在生物制药公司的全球市场价值中排名第三。
Celgene是一家国际创新的生物制药巨头,其主要业务是从事药物研发,生产和销售。 2016年12月,一项临床I / II临床研究发现,在患有idh2突变的老年患者中,口服埃地平治疗的cr率达到23%,中位疗效持续时间为8.2个月。 然后决定向FDA提交NDA申请。
2017年3月,自由贸易区决定优先考虑恩斯地平。 2017年8月,恩西地平被美国食品药品监督管理局(fda)完全批准用于治疗r / r aml被证实在FDA批准的测试产品中具有idh2突变的成年患者。 同时,恩西地平也是FDA批准用于治疗IDH2突变阳性r / r aml患者的首个也是唯一的药物。
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