发布日期:2021-11-26 浏览次数:次
卡博替尼最新咨询,2021年9月18日,美国食品药品监督管理局FDA批准卡博替尼扩展适应症,用于治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)成人和12岁以上儿童患者。这些患者在接受VEGFR靶向疗法后疾病出现进展,并且不适合接受放射性碘治疗或对其产生耐药性。甲状腺癌患者的福音来了。
早前针对这一适应症,卡博替尼曾获得突破性疗法认定和优先审评资格,并且获批时间比目标PDUFA日早了两个多月。作为一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,卡博替尼可以抑制c-Met、VEGFR2、以及AXL和RET等多种激酶的活性,也正是如此,卡博替尼人送外号“万金油”。
本次批准是基于关键性3期临床试验COSMIC-311获得的积极结果,在中位随访时间为10.1个月时,卡博替尼组的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,安慰剂组为仅1.9个月,卡博替尼完胜。如今,卡博替尼价格也不再是个秘密,一盒规格为80mg*30粒的大约在5100元左右。
至于靶向药卡博替尼副作用也是不少患者关注的重点,服用卡博替尼的副作用包括腹泻、声音嘶哑、血小板降低、低钠、中性粒细胞减少、疲劳等。虽然卡博替尼服用之后没有特别严重的副作用,不过不同患者的反应程度也不同,有的患者由于副作用比较大可能需要减量使用,这一点要和医生沟通之后再做定夺。
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