伊匹单抗（ipilimumab Injection）说明书（适应症、用法用量、不良反应）

药品名称

伊匹单抗注射液（ipilimumab Injection）

适应症

成人和12岁及以上儿童的结直肠癌。它与nivolumab一起用于治疗经氟嘧啶、奥沙利铂和盐酸伊立替康治疗后病情恶化的转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）癌症。

肝细胞癌。它与nivolumab一起用于已经接受过索拉非尼治疗的患者。

黑色素瘤：

本品可作为辅助疗法，用于已接受手术切除皮肤和淋巴结黑色素瘤的患者。

用于不能通过手术切除或已转移（扩散到身体其他部位）的成人和12岁及以上儿童。

非小细胞肺癌：它与nivolumab一起作为一线治疗。用于成人与有PD -L1蛋白但没有EGFR或ALK基因突变的转移性癌症。或者不具有EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性癌症。它与铂类化疗一起使用。

晚期肾细胞癌（肾癌的一种）。它与nivolumab一起用于一些尚未治疗的肾细胞癌患者。

用法用量

伊匹单抗注射液用于治疗黑色素瘤时，通常每3周一次，每次90分钟。

当伊匹单抗与nivolumab一起治疗肾细胞癌、肝细胞癌或结直肠癌时，通常每3周给药一次，每次超过30分钟，最多给药4次。

当伊匹单抗与nivolumab或与nivolumab和铂类化疗一起治疗NSCLC时，通常每6周一次，每次给药超过30分钟。

不良反应

常见不良反应：入睡困难或无法持续睡眠、关节痛。

严重不良反应：尿量减少，尿血，脚、脚踝或小腿肿胀，或食欲不振；腹泻或严重胃痛；咳嗽、胸痛或气喘；疲倦、混乱、记忆力问题、幻觉、癫痫发作或颈部僵硬；疲惫感、食欲增加、口渴、尿量增加或体重减轻；心跳加快，身体某部位不受控制地颤抖，食欲增加，或出汗。疲劳、对寒冷的敏感度增加、便秘、肌肉酸痛和无力、月经量比平时多或不规律、头发稀疏或抑郁症。