FDA批准用于治疗复杂尿路感染的新抗菌药Fetroja（cefiderocol）

为解决抗菌素耐药性的问题，FDA批准了用于治疗复杂尿路感染的新抗菌药物。

Fetroja（cefiderocol）

11月14号，美国食品和药物管理局（FDA）批准了盐野义制药Shionogi的Fetroja（cefiderocol）用于特定类型复杂尿路感染（cUTI）的患者。根据药物的有限临床安全性和有效性数据，该组织批准了Fetroja用于18岁及以上，治疗选择有限或没有其他选择的患者。

FDA药品评估与研究中心传染病办公室代理主任John Farley博士说：“今天的批准为患有cUTI的患者提供了额外的治疗选择，这些患者的替代治疗选择有限或没有其他选择。” “作为公共卫生机构，FDA面临的一个关键的全球挑战是应对诸如cUTI之类的抗药性感染的威胁。此次批准代表了FDA全面努力的又一步，以确保向患者提供安全有效的抗菌药物来治疗感染。”

Fetroja的批准是通过448例cUTI患者的临床试验，这项研究是一项跨国、多中心、双盲临床试验，结果表明：在服用Fetroja的患者中，约有72.6％的患者在完成治疗后约7天，症状缓解并消灭了细菌，而接受其他抗生素治疗的患者中这一比例为54.6％。两个治疗组之间的临床反应率相似。

Fetroja（cefiderocol）的分子式

用Fetroja治疗的患者中观察到的最常见不良反应包括腹泻，便秘，恶心，呕吐，肝脏检查升高，皮疹，输液部位反应，念珠菌病（酵母菌感染），咳嗽，头痛和低钾血症（低钾）。Fetroja不适用于对β-内酰胺类抗菌药物有严重过敏史的人。

参考资料：

FDA approves Shionogi's antibiotic Fetroja with spooky mortality

FDA approves new antibacterial drug to treat complicated urinary tract infections as part of ongoing efforts to address antimicrobial resistance

FDA approves Shionogi's antibiotic Fetroja with spooky mortality warning label