进展|Nplate(罗米司亭)美国获批早期治疗免疫性血小板减少症(ITP)

免疫性血小板减少症（ITP）

ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，以血细胞计数低为特征。

Nplate（Romiplostim）罗米司亭

• Nplate是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，模仿人体的天然TPO，旨在提升ITP患者血小板计数。
• 在美国，Nplate已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的ITP成人患者，以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。
• Nplate已获全球69个国家批准。

2019年10月18日  美国食品和药物管理局（FDA）批准安进（Amgen）公司的Nplate（romiplostim）治疗的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。更新的适应症扩大了Nplate的适用人群，可用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的新诊断的和持续性ITP成人患者的治疗。

在美国，Nplate 250 mcg 冻干粉注射剂 1瓶的价格为 $1,950 美元。