开售|普来坦(恩扎卢胺)[¥1350元/盒]

恩扎卢胺（Enzalutamide）之前译为恩杂鲁胺，由安斯泰来和辉瑞共同研发。最早于 2012年08月获得FDA批准，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌（CRPC）。

2021年08月30日，中国NMPA 官网显示，豪森药业仿制的恩扎卢胺软胶囊获批上市，成为中国首个恩扎卢胺仿制药。

• 豪森药业仿制的恩扎卢胺商品为普来坦

此前，2019年11月25日，原研产品安可坦（XTANDI）获中国NMPA 批准，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者；2020 年 11 月，恩扎卢胺中国获批新适应症，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。

2020 年恩扎卢胺通过谈判降价 78% 进入医保乙类目录，挂网价为 ¥69.6 元（40mg）。