Chiesi旗下Trimbow获FDA批准，美国成人哮喘市场迎来单吸入三联疗法新变局

　2026年5月18日，Chiesi美国公司正式宣布，其核心呼吸管线产品Trimbow（BDP/FF/G）加压定量吸入剂获美国FDA批准，用于成人哮喘长期维持治疗。这是美国市场首次迎来获批上市的单装置固定三联吸入疗法，也是Chiesi深耕呼吸领域四十余年，首款落地美国市场的重磅产品，将直接改写美国2700万哮喘患者的维持治疗格局。

　　作为全球首个在欧美率先获批的单吸入器三联哮喘疗法，Trimbow此前已在欧盟、英国、中国等近50个国家完成商业化落地，积累了海量真实世界临床数据。本次FDA获批核心依据来自两项纳入超2200名未控制哮喘患者的3期TRIMARAN、TRIGGER临床试验，头对头对比传统ICS/LABA二联疗法，Trimbow以肺功能为共同主要终点，证实其可带来更显著的肺功能获益，且整体安全性与现有二联疗法相当，未出现新增安全信号。

　　当前美国哮喘疾病负担居高不下，全美年直接医疗支出超820亿美元，每年超3300人死于哮喘相关并发症，50%~91%的患者合并传统二联疗法难以覆盖的小气道病变，大量患者长期症状控制不佳。Trimbow将ICS、LABA、LAMA三类活性成分整合至单一pMDI装置，大幅简化了长期维持治疗的用药流程，从根源上提升患者用药依从性，填补了美国哮喘维持治疗领域长期存在的单吸入三联疗法空白。

　　业内分析认为，Trimbow的获批将快速撬动美国哮喘三联疗法市场，为Chiesi在美国呼吸领域打开全新增长曲线，同时也将推动美国哮喘临床诊疗向更简化、更高效的三联维持治疗路径升级，进一步降低哮喘急性发作、急诊及住院带来的公共卫生负担。