斯帕森坦Sparsentan适用于哪些人群？应用范围解读

斯帕森坦（Sparsentan，Filspari，司帕生坦）是全球首个单一分子双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），同时靶向ETA内皮素受体与AT1血管紧张素受体，主要用于慢性进展性肾病的治疗。

　　首要获批核心适用人群：成人原发性IgA肾病患者，并且属于存在快速进展风险的患者群体。根据FDA及欧盟获批信息，主要为18周岁及以上成人原发性IgA肾病，伴随显著蛋白尿，尿蛋白肌酐比值达到相应阈值、肾功能保留到一定水平（eGFR≥30mL/min/1.73m²）、存在肾功能持续下降风险的患者，用于降低蛋白尿、延缓肾功能衰退，减少终末期肾病发生风险。这类患者多为经基础治疗后蛋白尿控制不佳、疾病持续进展，面临肾功能持续受损的IgA肾病人群，区别于轻症低危IgA肾病患者，不作为普通轻症患者常规用药。

　　第二项获批适应症人群：8岁及以上成人和儿童局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者，用于降低FSGS相关蛋白尿，延缓肾小球硬化进展，同样属于进展性难治性肾病群体，为非免疫抑制治疗方案，用于减少肾病进展风险。

　　明确不适用及禁忌人群：孕妇及备孕女性为绝对禁忌人群，本品存在胚胎胎儿毒性风险，用药全程及停药后两周内需采取可靠避孕措施，一旦发现怀孕需立刻停药就医；哺乳期女性禁止使用本品；重度肝功能损伤患者禁用；eGFR＜30mL/min/1.73m²的终末期严重肾功能衰竭患者不适用；双侧肾动脉狭窄患者禁用；对斯帕森坦或制剂辅料存在过敏史者严禁使用；不可同时联用其他ARB类药物、内皮素受体拮抗剂、阿利吉仑等药物，避免叠加肾损伤、低血压、高钾血症风险。

　　另外，本品目前未被批准用于继发性IgA肾病、其他类型肾小球肾炎、糖尿病肾病等非目标肾病，也不适用于失代偿慢性肾病、合并严重感染或严重心衰患者。儿童除获批的FSGS适用年龄段外，其余儿童肾病暂无安全用药依据，不可随意使用。用药全程受REMS风险评估管控项目管理，用药前需完成肝功能、血钾、血压、妊娠筛查，由专科医生评估获益风险后用药，定期监测肝酶、血钾、肾功能和血压指标，保障用药安全。

　　整体而言，斯帕森坦核心适用人群是进展性成人原发性IgA肾病及符合条件的FSGS患者，不可超适应症盲目用药。