福巴替尼Lytgobi疗效如何？胆管癌治疗效果与疗效数据

　FOENIX-CCA2试验入组标准：103例成人局部晚期/转移性肝内胆管癌，全部经组织检测证实FGFR2融合或基因重排，既往接受至少1线含吉西他滨、顺铂标准系统化疗后疾病进展，基线可测量病灶完整，排除既往使用过FGFR靶向药物受试者，统一给药方案福巴替尼20mg每日单次口服，持续给药至进展或不耐受毒性，中位随访时长25个月，中位治疗持续时间9.1个月。试验核心客观疗效终点数据：1.客观缓解率ORR41.7%（43/103），95%置信区间32%-52%；其中完全缓解1例，占比1.4%，部分缓解42例，占比40.6%；疾病控制率DCR82.5%，包含完全缓解、部分缓解、疾病稳定病例，即超八成受试者肿瘤得到抑制，未出现快速进展；中位缓解持续时间mDOR9.5个月，74%获得缓解的患者疗效维持时长超过6个月，14%缓解持续时长超过12个月；中位无进展生存期mPFS8.9个月，12个月无进展生存率35.4%；成熟总生存期mOS20.0个月，12个月总体生存率73.1%。

　　预设亚组疗效分层数据，无亚组出现显著获益缺失：1.仅接受1线既往化疗患者ORR44%，接受2线及以上化疗患者ORR39%，多线化疗耐药人群仍存在客观肿瘤缩小获益；2.合并肝转移、腹腔多发转移、淋巴结转移亚组ORR数值无明显差异，远处转移不抵消药物抗肿瘤活性；3.不同FGFR2融合伴侣亚型（FGFR2-BICC1、FGFR2-AHCYL1等）客观缓解率区间一致，无特定融合亚型疗效显著衰减情况。