替沃扎尼与索拉非尼在临床治疗复发或难治性晚期肾癌中的对比

一项随机开放标签、多中心临床试验对替沃扎尼与索拉非尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效进行了深入比较。这些患者均接受过两种或三种先前的全身治疗，且至少包含一种除索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制剂治疗。

　　试验设计：

　　患者被随机分配至替沃扎尼组或索拉非尼组。

　　替沃扎尼组：1.34 mg口服，每天一次，连续21天，停药7天，每28天一个疗程。

　　索拉非尼组：400 mg口服，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要终点及结果：

　　无进展生存期：

　　替沃扎尼组：5.6个月。

　　索拉非尼组：3.9个月。

　　替沃扎尼组的无进展生存期显著长于索拉非尼组，延长了1.7个月。

　　总生存期：

　　替沃扎尼组：19.2个月。

　　索拉非尼组：16.4个月。

　　替沃扎尼组的总生存期也优于索拉非尼组。

　　客观反应率：

　　替沃扎尼组：18%。

　　索拉非尼组：8%。

　　替沃扎尼组的客观反应率明显高于索拉非尼组。

　　安全性对比：

　　最常见的3-4级不良事件：高血压。

　　替沃扎尼组高血压的发生率稍高于索拉非尼组，分别为20%和14%。

　　严重不良事件：

　　替沃扎尼组：11%（19例）。

　　索拉非尼组：10%（17例）。

　　两组在严重不良事件的发生率上相近。

　　这项多中心、随机对照的临床试验显示，替沃扎尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者方面，相较于索拉非尼，具有更长的无进展生存期、总生存期和更高的客观反应率。尽管替沃扎尼组在高血压这一3-4级不良事件的发生率上稍高，但两组在严重不良事件的发生率上相近，说明替沃扎尼的安全性可控。因此，替沃扎尼为复发或难治性晚期肾癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择。