塞利尼索（Selinexor）的说明书、实验研究、使用方法

塞利尼索（Selinexor）的作用机制主要是作为一种选择性核输出抑制剂（SINE）。它通过抑制一种名为XPO1（也称为CRM1）的运输蛋白，阻断肿瘤细胞内的肿瘤抑制蛋白质和其他增殖相关蛋白质的核输出。XPO1是一种关键的核输出载体，负责将肿瘤抑制蛋白等从细胞核运输到细胞质中。

通过抑制XPO1，塞利尼索（Selinexor）导致这些蛋白质在细胞核内积累，从而促进癌细胞的细胞周期停滞和凋亡，同时也能降低肿瘤细胞中促进生长的蛋白质的水平。这种作用方式特别针对那些在癌症中XPO1表达异常增高的情况，使得塞利尼索（Selinexor）在治疗某些癌症类型，如多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤中显示出潜力。

塞利尼索（Selinexor）实验研究

塞利尼索（Selinexor）的临床研究试验涉及多种癌症类型，下面是其中几项具体的研究：

1. **多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）**：

• 试验设计：这是一项随机、开放标签、多中心临床试验，比较塞利尼索（Selinexor）（Selinexor）加硼替佐米（Velcade）和低剂量地塞米松（SVd方案）与单独硼替佐米加低剂量地塞米松（Vd方案）的疗效和生活质量。

• 试验人数：该研究的目标人群为接受过1至3次治疗的成人MM患者。

• 主要疗效结果：主要疗效评价指标为无进展生存期（PFS），即从随机分配到病情进展或死亡的时间 。

2. **复发性胶质母细胞瘤（Recurrent Glioblastoma）**：

• 试验设计：这是一项阶段II的单臂开放标签研究，评估塞利尼索（Selinexor）单药治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性、耐受性和疗效。

• 试验人数：共76名成年患者参与，根据是否接受手术分为多个治疗组。

• 研究结果：在接受塞利尼索（Selinexor）预手术治疗的患者中，肿瘤组织中塞利尼索（Selinexor）的浓度明显。六个月无进展生存率（PFS6）和肿瘤缩小情况显示，塞利尼索（Selinexor）在一定程度上可以控制病情，但需通过剂量调整来管理副作用 。