索托拉西布适应症？

索托拉西布（Sotorasib），商品名 Lumakras，是一种针对携带 Kras G12C 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。以下是其主要适应症和相关信息：

• 适应症：

  • 索托拉西布主要用于治疗经标准治疗失败的 Kras G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
  • 这些患者必须在接受至少一种早期全身治疗后病情有所进展。

• 药物机制：

  • 作为一种选择性 Kras G12C 抑制剂，索托拉西布与 Kras G12C 的独特半胱氨酸共价且不可逆地结合，阻断肿瘤细胞的信号传导和存活，抑制细胞生长，并选择性地促进细胞凋亡。

• 用法用量：

  • 建议剂量为 960mg，每天一次，每天同时服用。
  • 治疗持续时间建议使用 Lumakras 治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

• 批准情况：

  • 索托拉西布于 2021 年 5 月 28 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个获批的 Kras G12C 抑制剂。
  • 欧洲药品管理局（EMA）于 2022 年 2 月批准其用于治疗 Kras G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
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